托吡酯片的主要成份為托吡酯。托吡酯片為薄膜衣，除去包衣后顯白色或類白色。那么，托吡酯片的不良反應(yīng)會(huì)是怎樣呢？

托吡酯片口服后吸收迅速、完全。托吡酯片的健康受試者口服100mg后可在2－3小時(shí)(tmax)后達(dá)到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5μg/ml。托吡酯片根據(jù)在尿中測定放射標(biāo)記物的回收率得出口服100mg[sup]14[/sup]C－托吡酯的平均吸收率為81%。托吡酯片對(duì)食物的生物利用度無臨床上顯著的影響。托吡酯片的一般治療量下，托吡酯片的血漿蛋白結(jié)合率約為13-17%。

托吡酯片在紅細(xì)胞上的結(jié)合位點(diǎn)容量較低，托吡酯片的血漿濃度在4μg/ml以上時(shí)即可使其飽和。托吡酯片的分布容積與劑量呈負(fù)相關(guān)。托吡酯片單次給藥劑量在100－1200mg范圍內(nèi)，托吡酯片平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對(duì)分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關(guān)，無臨床意義。

托吡酯片在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。托吡酯片在合用具有藥物代謝酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。托吡酯片從人體的血漿、尿和糞中分離、定性及鑒別得出6種經(jīng)羥基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代謝產(chǎn)物。托吡酯片在給予[sup]14[/sup]C－托吡酯后，每種代謝產(chǎn)物在放射標(biāo)記的排泄物總量中含量不到3%。托吡酯片對(duì)保留了托吡酯大部分結(jié)構(gòu)的其中2種代謝產(chǎn)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)它們幾乎無抗驚厥活性。

托吡酯片的不良反應(yīng)：根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中：最常見的不良反應(yīng)主要為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀，包括共濟(jì)失調(diào)、注意力受損、意識(shí)模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。不常見的不良反應(yīng)包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、憂郁、復(fù)視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語表達(dá)障礙、味覺倒錯(cuò)、視覺異常和體重減輕。罕見腎石癥的報(bào)道。有個(gè)例血栓栓塞的報(bào)道，其與藥物間的相關(guān)性不明確。

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（實(shí)習(xí)編緝：張桂平）