托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類白色。托吡酯片的主要成份為托吡酯。那么,托吡酯片的不良反應(yīng)是怎樣?
托吡酯片與其它抗癲癇藥物比較,托吡酯片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)為:藥代動(dòng)力學(xué)呈線性,托吡酯片主要經(jīng)腎清除,半衰期長,蛋白結(jié)合率低,無活性代謝物。托吡酯片對肝藥酶的誘導(dǎo)作用弱,食物不影響藥物吸收,不需要進(jìn)行定期的血藥濃度監(jiān)測。
托吡酯片在臨床研究中發(fā)現(xiàn),托吡酯片的血藥濃度與療效或不良反應(yīng)之間無相關(guān)性。托吡酯片口服后吸收迅速,完全。托吡酯片健康受試者口服托吡酯100mg后可在2-3小時(shí)(Tmax)后達(dá)到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5g/ml。根據(jù)在尿中測定放射標(biāo)記物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率為81%。
托吡酯片的不良反應(yīng):依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報(bào)告的不良事件進(jìn)行了分類。臨床試驗(yàn)中大多數(shù)常見的不良事件為輕中度并與劑量相關(guān)。與劑量相關(guān)的不良事件主要開始于劑量調(diào)整期,通常持續(xù)至劑量維持期。但罕見始發(fā)于劑量維持期??焖僬{(diào)整劑量和較高的首劑量可能與較高的不良事件發(fā)生率有關(guān),而導(dǎo)致停藥。
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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)
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