吡美莫司乳膏為白色乳膏。每克1%愛寧達(dá)乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,吡美莫司乳膏的注意事項(xiàng)是怎樣呢?
吡美莫司乳膏對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進(jìn)行了吡美莫司系統(tǒng)吸收情況的研究,患者每日使用吡美莫司乳膏兩次,為期3周。吡美莫司乳膏受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。吡美莫司乳膏77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,吡美莫司乳膏99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。
吡美莫司乳膏在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時(shí))后,吡美莫司乳膏的生物利用度是0.03%。吡美莫司乳膏在皮膚用藥部位,吡美莫司乳膏的藥物活性成分相關(guān)物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續(xù)10天沒有明顯改變。吡美莫司乳膏在臨床藥理學(xué)研究中,吡美莫司乳膏治療的最大體表面積為92%,吡美莫司乳膏在III期臨床試驗(yàn)中治療的最大體表面積至100%。吡美莫司乳膏的注意事項(xiàng)是:
1、吡美莫司乳膏長期應(yīng)用的安全性尚未確立。
2、使用局部神經(jīng)鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者,罕見出現(xiàn)惡性腫瘤(例如皮膚和淋巴瘤)的報(bào)道。但其與使用本品的因果關(guān)系尚未確立。
3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位(單純皰疹、水痘)。
4、吡美莫司乳膏對于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評價(jià),因此在用吡美莫司乳膏進(jìn)行治療前,應(yīng)清除治療部位的感染灶。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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