硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊,主要成份是硫酸氨基葡萄糖鉀,適用于全身各個(gè)部位的骨關(guān)節(jié)炎,如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。那么,硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn):
【主要成份】硫酸氨基葡萄糖鉀,其化學(xué)名為:硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于全身各個(gè)部位的骨關(guān)節(jié)炎,如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。
【用法用量】口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持續(xù)4~12周。每年重復(fù)2~3次。
【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)輕微而短暫的胃腸道副作用,如惡心及便秘;有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。
【禁忌】對(duì)硫酸氨基葡萄糖過(guò)敏及高血鉀癥的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、切勿使兒童擅取。
2、嚴(yán)重肝腎功能不全的病人應(yīng)該定期檢測(cè)肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收減少口服青霉素或氯霉素的吸收本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。
【藥理毒理】藥理作用:氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖,是組成關(guān)節(jié)軟骨的基本成份。該物質(zhì)促進(jìn)軟骨細(xì)胞合成并保護(hù)其不受破壞性酶的損害。它穩(wěn)定細(xì)胞膜及細(xì)胞內(nèi)膠原質(zhì),并因此對(duì)靜止、運(yùn)動(dòng)及恢復(fù)中的軟骨具有保護(hù)作用,從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)展,改善關(guān)節(jié)活動(dòng),緩解疼痛。
【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)資料,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,使用14C標(biāo)記的硫酸氨基葡萄糖可以發(fā)現(xiàn),硫酸氨基葡萄糖對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有特殊的親和力。已證實(shí),體外硫酸氨基葡萄糖與鼠、狗、人的血漿蛋白不結(jié)合。標(biāo)記14C的硫酸氨基葡萄糖通過(guò)口服、肌注、靜注三種途徑給藥進(jìn)行人體觀察,硫酸氨基葡萄糖進(jìn)入人體內(nèi)后,迅速被吸收,并分解為D-氨基葡萄糖及硫酸根離子。1~2小時(shí)后,氨基葡萄糖的放射性幾乎完全消失,取代它的是來(lái)源于血漿γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物與血漿γ-球蛋白結(jié)合,此放射性在用藥后8~10小時(shí)達(dá)到高峰,半衰期為70小時(shí),120小時(shí)后28%的放射性從尿中排除,不足1%的放射性從糞便中排除。肌注的結(jié)果與靜脈相似。藥物經(jīng)口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃腸迅速吸收。血漿中不能檢測(cè)到游離的硫酸氨基葡萄糖。血漿蛋白放射性的藥動(dòng)學(xué)與肌注和靜注時(shí)相似,但是血漿濃度比靜注時(shí)低5倍??诜r(shí)藥物的AUC是靜注和肌注時(shí)的26%。這可能是因?yàn)樗幬镞M(jìn)入人體內(nèi)的首過(guò)效應(yīng)所致。在肝臟中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解為小分子,并最終被分解為CO2、水和尿素。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051760。
【生產(chǎn)企業(yè)】山西康寶生物制品股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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