使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問題，那么，氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究有哪些？

氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究:

遺傳毒性:Ames試驗(yàn)中，在無代謝活化劑存在時(shí)，5個(gè)試驗(yàn)菌株中有2個(gè)菌株（TA98和TA1537）結(jié)果為陽性。在CHL染色體畸變試驗(yàn)中，無論有或無代謝活化劑存在時(shí)，結(jié)果均為陽性。體外小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗(yàn)（HPRT）、體外/體內(nèi)結(jié)合的大鼠肝臟細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核實(shí)驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

生殖毒性:生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭16/24（雄/雌）、32、48、72mg/kg/天，可見各劑量組交配率降低，劑量≥32mg/kg/天[按mg/m2計(jì)算（下同），相當(dāng)于人最大推薦日劑量60mg(MRHD)的5倍]時(shí)生育力降低，劑量為48mg/kg/天（相當(dāng)于MRHD的8倍）時(shí)妊娠時(shí)間延長。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天，在最高劑量（相當(dāng)于MRHD的18倍）時(shí)，可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低，胎仔異常率增加（包括心血管和骨骼肌缺陷）及母體毒性，無影響劑量為56mg/kg/天。家兔經(jīng)口給予西酞普蘭劑量高達(dá)16mg/kg/天（相當(dāng)于MRHD的5倍）未見異常。圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天，最高劑量組（相當(dāng)于MRHD的5倍）可見出生后4天內(nèi)幼鼠死亡率增加，幼鼠生長停滯。12.8mg/kg/天劑量下未見異常。

致癌性:NMRI/BOM小鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續(xù)18個(gè)月，在劑量高達(dá)240mg/kg/天（相當(dāng)于MRHD的20倍）時(shí)未見致癌性。COBSWI大鼠經(jīng)口給予西酞普蘭，連續(xù)24個(gè)月，在劑量為8或24mg/kg/天（按mg/m2計(jì)算，分別相當(dāng)于MRHD的1.3和4倍）時(shí)，可見小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現(xiàn)象與人的相關(guān)性尚不明確。

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（實(shí)習(xí)編輯：李建雄）