恩替卡韋片適用于病毒復制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋片的兒童用藥是怎樣呢?
恩替卡韋片在達到血漿峰濃度后,恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時。恩替卡韋片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時。恩替卡韋片主要以原形通過腎臟清除,恩替卡韋片的清除率為給藥量的62-73%。恩替卡韋片的腎清除率為360-471mL/min,恩替卡韋片不依賴于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。
恩替卡韋片的藥代動力學資料表明,恩替卡韋片的表觀分布容積超過全身液體量,這說明本品廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀察到本品的氧化或乙酰化代謝物,但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。
恩替卡韋片的兒童用藥:16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。
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(實習編緝:張桂平)
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