枸櫞酸西地那非片為藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。適用于治療勃起功能障礙。那么,枸櫞酸西地那非片的注意事項(xiàng)會(huì)有哪些呢?
枸櫞酸西地那非片主要通過(guò)肝臟的微粒體酶細(xì)胞色素P4503A4(主要途徑)和細(xì)胞色素P4502C9(次要途徑)清除。枸櫞酸西地那非片主要循環(huán)代謝產(chǎn)物是西地那非的N-去甲基化物,后者將被進(jìn)一步的代謝。枸櫞酸西地那非片的N-去甲基代謝產(chǎn)物具有與西地那非相似的PDE選擇性,枸櫞酸西地那非片在體外,它對(duì)PDE5的作用強(qiáng)度約為西地那非的50%。枸櫞酸西地那非片的代謝產(chǎn)物的血漿濃度約為西地那非的40%,故枸櫞酸西地那非片的藥理作用大約有20%來(lái)自于其代謝產(chǎn)物。
枸櫞酸西地那非片口服或靜脈給藥后,枸櫞酸西地那非片主要以代謝產(chǎn)物的形式從糞便中排泄(約為口服劑量的80%),枸櫞酸西地那非片一小部分從尿中排泄(約為口服劑量的13%)。枸櫞酸西地那非片通過(guò)人群藥代動(dòng)力學(xué)研究得到的患者藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)值和健康志愿者相似。枸櫞酸西地那非片藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。枸櫞酸西地那非片的消除以肝臟代謝為主(細(xì)胞色素P450同功酶3A4途徑),生成一有活性的代謝產(chǎn)物,其性質(zhì)與西地那非近似。
枸櫞酸西地那非片的注意事項(xiàng):西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏?。?,易引起陰莖異常勃起的疾?。ㄈ珑牋罴?xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。F渌委煵鸸δ苷系K的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí),用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本品上市后,有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)(超過(guò)4小時(shí))和異常勃起(痛性勃起超過(guò)6小時(shí))的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí),患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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