不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。磷酸西格列汀片(捷諾維)單藥治療,磷酸西格列汀片(捷諾維)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,服用磷酸西格列汀片會(huì)出現(xiàn)皮膚血管炎嗎?
在磷酸西格列汀片(捷諾維)的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常無法可靠估計(jì)這些不良反應(yīng)的發(fā)生率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。
超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項(xiàng)]。肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。
磷酸西格列汀片不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全患者用藥:磷酸西格列汀片可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的磷酸西格列汀片血漿濃度與腎功能正?;颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少磷酸西格列汀片的劑量。參見用法用量,腎功能不全患者。與磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí)發(fā)生低血糖:在磷酸西格列汀片單藥治療或與已知不導(dǎo)致低血糖的藥物(即:二甲雙胍或吡格列酮)進(jìn)行聯(lián)合治療的臨床試驗(yàn)中,接受本品治療的患者報(bào)告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它抗高血糖藥物和磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí)的情況相似,當(dāng)本品與已知可導(dǎo)致低血糖的磺酰脲類藥物聯(lián)合使用時(shí),磺酰脲類藥物誘導(dǎo)的低血糖發(fā)生率高于安慰劑組。因此,為了降低磺酰脲類藥物誘導(dǎo)發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn),可以考慮減少磺酰脲類藥物的劑量。目前尚未充分研究磷酸西格列汀片與胰島素的聯(lián)合使用。超敏反應(yīng):磷酸西格列汀片上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3個(gè)月內(nèi),有些報(bào)告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng),停止使用本品,評(píng)估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿?。▍⒁娊珊筒涣挤磻?yīng)“上市后經(jīng)驗(yàn)”部分)。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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