鹽酸特拉唑嗪片的主要成分為鹽酸特拉唑嗪。其化學(xué)名為1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲?;?哌嗪,單鹽酸鹽二水合物。那么,鹽酸特拉唑嗪片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸特拉唑嗪片
商品名稱:鹽酸特拉唑嗪片(高特靈)
英文名稱:TerazosinHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanTeLaZuoQinPian
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸特拉唑嗪。其化學(xué)名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰基)哌嗪,單鹽酸鹽二水合物。
【成份】
分子式:C19H25N5O4·HCl·2H2O
分子量:459.93
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于治療高血壓,可單獨使用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。
【規(guī)格型號】2mg*28s
【用法用量】口服。高血壓患者:一日1次,首次睡前服用。開始劑量1mg,劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意療效。常用劑量為一日1-10mg,最大劑量為一日20mg,停藥后需重新開始治療者,亦必須從1mg開始漸增劑量。良性前列腺增生患者:一日1次,每次2mg,每晚睡前服用。
【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)有:頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微,繼續(xù)治療可自行消失,必要時可減量。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】藥代動力學(xué)研究表明老年人使用本品時不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時老年患者較年輕患者易發(fā)生直立性低血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女禁用本品,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止授乳。
【藥物過量】本品過量可能導(dǎo)致急性低血壓,此時應(yīng)采用心血管支持療法?;颊邞?yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)及心率正?;?。若該方法還不能解決,則應(yīng)首先擴容以治療休克,必要時使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結(jié)合率,因此透析無效。
【藥理毒理】本品為選擇性受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。
【藥代動力學(xué)】鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時血漿濃度達(dá)到峰值,其血漿蛋白結(jié)合率為90~94%,消除半衰期為12小時。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%,糞便中排出約占20%,代謝產(chǎn)物自尿中排出約40%,自糞便中排出約占60%,本品的藥代動力學(xué)參數(shù)與腎功能無關(guān),食物對生物利用度無影響。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,28片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)49
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20120022
【生產(chǎn)企業(yè)】上海雅培制藥有限公司
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(實習(xí)編輯:林炳揚)
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