鹽酸特拉唑嗪片(高特靈)，主要成份為：鹽酸特拉唑嗪，用于治療高血壓，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用，同時(shí)用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀，如：尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。那么，鹽酸特拉唑嗪片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

鹽酸特拉唑嗪片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪。其化學(xué)名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲?；?哌嗪，單鹽酸鹽二水合物。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于治療高血壓，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀，如：尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

【用法用量】口服。高血壓患者：一日1次，首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg，劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意療效。常用劑量為一日1-10mg，最大劑量為一日20mg，停藥后需重新開(kāi)始治療者，亦必須從1mg開(kāi)始漸增劑量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)有：頭痛、頭暈、無(wú)力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微，繼續(xù)治療可自行消失，必要時(shí)可減量。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.腎功能損傷患者無(wú)需改變推薦劑量；2.加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓；3.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者；4.直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生；5.如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療；6.首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作；7.與其他a腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過(guò)快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢(shì)，在必要時(shí)采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)，心動(dòng)過(guò)速(心率每分鐘120~160次)，但通常認(rèn)為暈厥與過(guò)度的直立性低血壓有關(guān)。當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片。

【老年患者用藥】藥代動(dòng)力學(xué)研究表明老年人使用本品時(shí)不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時(shí)老年患者較年輕患者易發(fā)生直立性低血壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女禁用本品，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止授乳。

【藥物相互作用】臨床試驗(yàn)中，合用本品和血管緊張素(ACE)制劑或利尿劑治療的患者中報(bào)道眩暈或其他洪不良反應(yīng)的比例高于使用本品治療的全體者的比例。當(dāng)本品與其他抗高血壓藥物合用應(yīng)當(dāng)注意觀察，以避免發(fā)生顯著低血壓。當(dāng)E利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品時(shí)，正當(dāng)減少劑量并在必要時(shí)重新制定劑量。已知本品與鎮(zhèn)痛劑／抗炎藥物、強(qiáng)心甙、降糖藥、抗心律失常藥物、抗焦慮藥物／鎮(zhèn)靜藥、抗細(xì)菌藥、激素／甾體及治療痛風(fēng)藥物不會(huì)產(chǎn)生相互作用。有報(bào)告認(rèn)為本品與磷酸二酯酶(PDE．5)抑制劑合用會(huì)發(fā)生低血壓。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量可能導(dǎo)致急性低血壓，此時(shí)應(yīng)采用心血管支持療法。患者應(yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)及心率正?；Ｈ粼摲椒ㄟ€不能解決，則應(yīng)首先擴(kuò)容以治療休克，必要時(shí)使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結(jié)合率，因此透析無(wú)效。

【藥理毒理】本品為選擇性受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值，其血漿蛋白結(jié)合率為90～94%，消除半衰期為12小時(shí)。本品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%，糞便中排出約占20%，代謝產(chǎn)物自尿中排出約40%，自糞便中排出約占60%，本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能無(wú)關(guān)，食物對(duì)生物利用度無(wú)影響。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)49。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20120022。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海雅培制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）