扎魯司特片的藥代動力學在正常人群和腎損害患者無顯著差異。與食物同服時大部分患者(75%)的生物利用度降低，其降低幅度可達40%。那么，扎魯司特片的詳細說明書是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：扎魯司特片(安可來)

商品名稱：扎魯司特片(安可來)

英文名稱：ZafirlukastTablets

拼音全碼：ZhaLuSiTePian(AnKeLai)

【主要成份】扎魯司特。

【性狀】本品為白色薄膜衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于哮喘的預(yù)防和長期治療。

【規(guī)格型號】20mg*14s

【用法用量】口服，成人和12歲以上(包括12歲)兒童，起始劑量20mg/次，bid。一般維持劑量為20mg/次，bid，劑量可逐步增加至一次最大量40mg，bid，可能療效最佳，但不應(yīng)超過最大推薦劑量。用于預(yù)防哮喘，應(yīng)持續(xù)用藥。老年人及肝損害患者，起始劑量為20mg/次，bid，然后根據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】“安可來”的耐受性良好，使用時可能引起頭痛或胃腸道反應(yīng)，這些癥狀通常較輕微。在使用“安可來”后曾出現(xiàn)如下的報告*皮疹，包括水皰*過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹和血管性水腫(極少)*輕微的肢體水腫(極少)*挫傷后出血障礙*粒細胞缺乏癥以上事件通常在停藥后恢復(fù)正常。臨床實驗中已觀察到服用“安可來”可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，但不常見。繼續(xù)治療或停藥后可恢復(fù)正常。極少數(shù)患者因藥物介導的肝炎而轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)異常，這種情況常在停用“安可來”后恢復(fù)正常。在上市后的經(jīng)驗中曾有極少數(shù)病例出現(xiàn)肝炎的體征，有的病例還伴有高膽紅素血癥，有的沒有，這些報告與服用“安可來”有關(guān)。這類事件通常在停用“安可來”后恢復(fù)正常。大部分報告來自女性患者。有罕見的肝功能衰竭的報告。有極少數(shù)出現(xiàn)高膽紅素血癥的報告與服用“安可來”有關(guān)，但并未升高肝功能檢查結(jié)果。通過安慰劑的對照觀察發(fā)現(xiàn)，使用“安可來”的老年患者感染的發(fā)生率增加，但癥狀較輕，主要影響呼吸道，不必中止治療。有極少數(shù)非特異性關(guān)節(jié)痛和非特異性肌痛的報告與“安可來”有關(guān)。

【禁忌】對本品及其組分過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品不適用于解除哮喘急性發(fā)作時的支氣管痙攣。2.不宜用本品突然替代吸入或口服的糖皮質(zhì)激素，在重度哮喘患者的治療中，在考慮減少激素用量時應(yīng)謹慎，在停用口服激素的重度哮喘患者中，極少數(shù)發(fā)生嗜酸性細胞浸潤，應(yīng)注意。3.不推薦用于包括肝硬化在內(nèi)的肝損害患者。4.哮喘緩解期和急性發(fā)作期，通常應(yīng)維持治療。

【兒童用藥】“安可來”對12歲以下兒童的療效和安全性目前尚無報道。

【老年患者用藥】請參見用法與用量部分中老年人用藥一節(jié)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女服用的安全性尚未確立。哺乳期婦女不宜服用。

【藥物過量】暫無有關(guān)人類服用過量“安可來”的資料，但應(yīng)積極處理，洗胃有助于清除過量的藥物。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20090311

【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLimited

以上信息是對本品的詳細說明，對于以上說明中有哪一點不明白或有有其他的疑問的話，那么，您可以試著致電于方舟健客的在線專家400-086-5111進行咨詢，在這的每一個人都會盡心盡力的為您服務(wù)。

（實習編輯：葉燕玲）