法莫替丁片的主要成分為法莫替丁20毫克。輔料為乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。那么,法莫替丁片的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):法莫替丁片
商品名稱(chēng):法莫替丁片
拼音全碼:FaMoTiDingPian
【主要成份】本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。輔料為乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂?;瘜W(xué)名:3-[[[2-[(二氨基亞甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒,分子式:C8H15N7O2S3,分子量:337.45。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*24s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)2片。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細(xì)胞減少。偶有輕度一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶增高等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天,癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
2.對(duì)本品有過(guò)敏史者、嚴(yán)重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
4.肝腎功能不全者、嬰幼兒慎用。
5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.應(yīng)排除胃癌后使用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品不與肝臟細(xì)胞色素P450酶作用,故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝,也不影響普魯卡因胺等的體內(nèi)分布。但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效,作用可維持12小時(shí)以上。
【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)健康志愿者口服后吸收迅速,約2小時(shí)血濃度達(dá)高峰,半衰期約3小時(shí),文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出,對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每盒24片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021617
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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