甲磺酸伊馬替尼片的主要成份為甲磺酸伊馬替尼。用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期等。那么,甲磺酸伊馬替尼片用于3歲以上兒童的用量是怎樣呢?
甲磺酸伊馬替尼片對(duì)胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)細(xì)胞表達(dá)活性kit突變,甲磺酸伊馬替尼片的體外實(shí)驗(yàn)顯示伊馬替尼抑制GIST細(xì)胞的增殖并誘導(dǎo)其凋亡。甲磺酸伊馬替尼片用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。甲磺酸伊馬替尼片用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。
甲磺酸伊馬替尼片有極少在臨床產(chǎn)生耐藥的報(bào)道,關(guān)于伊馬替尼耐藥的發(fā)生,甲磺酸伊馬替尼片初始耐藥(從開始治療即無(wú)效)和繼發(fā)耐藥的區(qū)別是在整個(gè)伊馬替尼的暴露進(jìn)程中顯示無(wú)效,Bcr-Ab1酪氨酸激酶,在疾病進(jìn)程中增加,即為產(chǎn)生耐藥的分子機(jī)制。甲磺酸伊馬替尼片在治療的患者中產(chǎn)生耐藥發(fā)生率很低,或者是沒有按照要求服藥。甲磺酸伊馬替尼片治療應(yīng)盡早開始,同時(shí)劑量應(yīng)嚴(yán)格按要求服用。
甲磺酸伊馬替尼片用于3歲以上兒童及青少年的用量:目前國(guó)內(nèi)外兒童臨床數(shù)據(jù)有限、需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童患者的療效和安全性,必要時(shí)及時(shí)調(diào)整劑量。本品用于3歲以上兒童及青少年的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)。依據(jù)成人的劑量,推薦日劑量為:慢性期260㎎/m2(最大劑量:400㎎)、加速期和急變期340㎎/m2(最大劑量:600mg)制訂兒童患者的每日推薦劑量.計(jì)算所得劑量一般應(yīng)上下調(diào)整至整百毫克.12歲以下兒童的劑量一般應(yīng)上下調(diào)整至整五十毫克。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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