恩替卡韋片(博路定)的生產(chǎn)企業(yè)為中美上海施貴寶制藥有限公司,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20052237。那么,孕婦及哺乳期婦女可以服用恩替卡韋片(博路定)嗎?
恩替卡韋片(博路定)的主要成分為恩替卡韋,化學(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物,分子式:C12H15N5O3·H2O,分子量:295.3。適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用恩替卡韋片(博路定)。目前尚無資料提示恩替卡韋片(博路定)能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用恩替卡韋片(博路定)的母親哺乳。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃小媛)
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