氯美扎酮片的主要成分為氯美扎酮，化學(xué)名為3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氫-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。那么，氯美扎酮片的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：氯美扎酮片

商品名稱：氯美扎酮片(芬那露)

英文名稱：ChlormezanoneTablets

拼音全碼：LvMeiZhaTongPian(FenNaLu)

【主要成份】氯美扎酮。

【成份】

化學(xué)名：3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氫-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。

分子式：C11H12ClNO3S

分子量：273.7399

【性狀】本品為淡黃色片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于焦慮、緊張、激動(dòng)及慢性疲勞所引起的煩躁失眠。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s.

【用法用量】口服。成人，一次1片，睡前服。

【不良反應(yīng)】

1.服后偶見(jiàn)疲倦、藥疹、眩暈、潮紅、惡心、厭食、水腫、排尿困難、無(wú)力、興奮、震顫和頭痛。

2.偶有黃疸的報(bào)道，但停藥后均可消失。

3.罕見(jiàn)的有多形紅斑反應(yīng)綜合征。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品用于助眠，連續(xù)服用不得超過(guò)7天。如癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

3.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】?jī)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.本品可加強(qiáng)其他鎮(zhèn)靜催眠藥物的作用，飲酒亦可加強(qiáng)本品的作用。2.本品不宜與吩噻嗪類如氯丙嗪合用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】有引起昏迷、低血壓、反射消失等報(bào)告，藥物過(guò)量應(yīng)予洗胃及對(duì)癥處理。

【藥理毒理】本品具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠和緩解肌肉緊張的作用。對(duì)情緒緊張、恐懼焦慮、煩躁不眠者起鎮(zhèn)靜助眠作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品30分鐘后出現(xiàn)作用，可維持8～10小時(shí)，在體內(nèi)迅速氧化，水解成為水溶性產(chǎn)物，其結(jié)構(gòu)為對(duì)氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的對(duì)氯苯甲酰氨基乙酸而從尿中排出。氯美扎酮24小時(shí)內(nèi)中有微量原形藥由尿中排出，由14C核素標(biāo)記氯美扎酮口服實(shí)驗(yàn)，其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)及48小時(shí)由尿排出量分別為給藥量的70%及74%。

【貯藏】密封，遮光。

【包裝】每盒12片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)2冊(cè)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21022609

【生產(chǎn)企業(yè)】丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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