氯美扎酮片(芬那露)的主要成分為氯美扎酮?；瘜W(xué)名3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氫-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。那么，氯美扎酮片(芬那露)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：氯美扎酮片

商品名稱：氯美扎酮片(芬那露)

英文名稱：ChlormezanoneTablets

拼音全碼：LvMeiZhaTongPian(FenNaLu)

【主要成份】氯美扎酮。

【成份】

化學(xué)名：3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氫-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。

分子式：C11H12ClNO3S

分子量：273.7399

【性狀】本品為淡黃色片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于焦慮、緊張、激動及慢性疲勞所引起的煩躁失眠。

【規(guī)格型號】0.2g*12s.

【用法用量】口服。成人，一次1片，睡前服。

【不良反應(yīng)】

1.服后偶見疲倦、藥疹、眩暈、潮紅、惡心、厭食、水腫、排尿困難、無力、興奮、震顫和頭痛。

2.偶有黃疸的報道，但停藥后均可消失。

3.罕見的有多形紅斑反應(yīng)綜合征。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品用于助眠，連續(xù)服用不得超過7天。如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

3.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.本品可加強其他鎮(zhèn)靜催眠藥物的作用，飲酒亦可加強本品的作用。2.本品不宜與吩噻嗪類如氯丙嗪合用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】有引起昏迷、低血壓、反射消失等報告，藥物過量應(yīng)予洗胃及對癥處理。

【藥理毒理】本品具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠和緩解肌肉緊張的作用。對情緒緊張、恐懼焦慮、煩躁不眠者起鎮(zhèn)靜助眠作用。

【藥代動力學(xué)】口服本品30分鐘后出現(xiàn)作用，可維持8～10小時，在體內(nèi)迅速氧化，水解成為水溶性產(chǎn)物，其結(jié)構(gòu)為對氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的對氯苯甲酰氨基乙酸而從尿中排出。氯美扎酮24小時內(nèi)中有微量原形藥由尿中排出，由14C核素標(biāo)記氯美扎酮口服實驗，其代謝產(chǎn)物在24小時及48小時由尿排出量分別為給藥量的70%及74%。

【貯藏】密封，遮光。

【包裝】每盒12片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)2冊

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21022609

【生產(chǎn)企業(yè)】丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實習(xí)編輯：林炳揚）

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