四環(huán)素片的主要成分為四環(huán)素。它為黃色片或糖衣片。用于口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時1次。8歲以上小兒常用量:每次25~50mg/kg,每6小時1次。那么,四環(huán)素片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:四環(huán)素片
商品名稱:四環(huán)素片
英文名稱:TetracyclineTablets
拼音全碼:sihuansupian
【主要成份】本品主要成份為:四環(huán)素。
【成份】
分子式:C22H24N2O8
分子量:444.44
【性狀】本品為黃色片或糖衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時,方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥,不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細胞增多性李斯特菌感染的患者。
【規(guī)格型號】0.25g*100s
【用法用量】口服,成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時1次。8歲以上小兒常用量:每次25~50mg/kg,每6小時1次。療程一般為7~14日,支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等,偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.本品可致肝毒性,通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性,但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)患者可出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮疹加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時會有光敏現(xiàn)象。所以,應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
8.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素B缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
【禁忌】對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應(yīng):各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。
2.對診斷的干擾:(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于四環(huán)素對熒光的干擾,可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3.長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4.應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,以避免食物對吸收的影響。
6.下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用本品:(1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥,已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮,并根據(jù)腎功能損害的程度減量應(yīng)用。
7.治療性病時,如懷疑同時合并螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。
【兒童用藥】在牙齒發(fā)育期間(懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童)應(yīng)用本品時,四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物,導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。
【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退,因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品,易引起肝毒性,故老年患者需慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。同時妊娠期婦女對四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感,應(yīng)避免使用此類藥物。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的可能,哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停授乳。
【藥物過量】本品無特異性拮抗劑,藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。
【貯藏】遮光密封,置干燥處。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44020690
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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