酮康唑片(里素勞)的主要成分為活性成份酮康唑。它為白色至微紅色片。那么，酮康唑片(里素勞)的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑片

商品名稱：酮康唑片(里素勞)

英文名稱：KetoconazoleTablets

拼音全碼：tongkangzuopian(lisulao)

【主要成份】活性成份酮康唑。

【性狀】本品為白色至微紅色片。

【適應癥/功能主治】1.由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險，所以只有在考慮過其他有效的抗真菌治療后，且本品的潛在利益大于潛在危害時，方可使用本品；2.治療皮膚癬菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和黏膜感染，由于其感染部位、面積及深度感染等因素導致局部治療無效時，方可用本品治療；3.皮膚真菌感染；4.花斑癬；5.糠秕袍子菌性毛囊炎；6.皮膚念珠菌??；7.慢性皮膚黏膜念珠菌??；8.慢性、復發(fā)性陰道念珠菌??；9.治療系統(tǒng)真菌感染；酮康唑不能完全滲入中暑神經系統(tǒng)。因此，真菌性腦（脊）膜炎不應使用口服酮康唑治療；10.副球炮子菌??；11.組織胞漿菌病；12.球泡子菌?。?3.芽生菌病。

【規(guī)格型號】0.2g*10s

【用法用量】

應在醫(yī)生指導下使用。本品應與餐同服，以達最大吸收。

成人：

皮膚、胃腸道及深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。

陰道念珠菌?。嚎诜?，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。

兒童：

體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

體重30公斤以上的兒童，同成人量。

【不良反應】個別患者有胃腸道不適、惡心、頭痛、頭暈、畏光、感覺異常、血小板減少癥。偶見藥疹、發(fā)癢及脫發(fā)，少數(shù)患者有過敏反應的報告。極少數(shù)患者可發(fā)生肝損害（多數(shù)為特異體質），這種反應多發(fā)生于有肝病史或藥敏史的患者，在及時停藥后一般均可恢復。治療劑量超過推薦的每日200mg或400mg時，在極少數(shù)情況下可能會出現(xiàn)可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的劑量服用時，偶有脫發(fā)報道，也可能出現(xiàn)血漿睪酮濃度的暫時減少，但血漿睪酮濃度會在服藥后24小時之內恢復正常。按此劑量進行長期治療時，睪酮量與對照組差別不大。

【禁忌】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對本品過敏的患者。

【注意事項】服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害的藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進行肝功復查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。對每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會降低可的松對促皮質激素刺激的反應。因此對腎上腺功能不全的患者，以及對于長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態(tài)的患者，都應監(jiān)測他們的腎上腺功能。

【兒童用藥】本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦使用本品的經驗有限，動物試驗顯示本品有生殖毒性，人體使用的潛在風險尚未知，因此，在孕期不應使用本品，除非對母親潛在利益大于對胎兒的潛在危險。2.本品可從母乳中排出，因此哺乳期婦女服用本品時英停止哺乳。

【藥物相互作用】1.影響酮康唑吸收的藥物：引起患者胃酸減少的藥物會使本品的吸收下降。2.影響酮康唑代謝的藥物：酮康唑主要通過CYP3A4代謝。酶誘導藥物，如利福平、利福布丁、卡馬西平、異煙肼、奈韋拉平和苯妥英，會明顯降低酮康唑的生物利用度而降低療效。因此，不建議與強酶誘導劑合用。利托那韋會增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用時，應酌減酮康唑的用量。3.酮康唑對其他藥物代謝的影響：一些藥物通過肝臟P450酶特別是CYP3A4族酶代謝。酮康唑可抑制這些藥物的代謝，而導致這些藥物的作用（包括副作用）增強和/或時間延長包括不良反應。4.偶有病例報道本品有類似戒酒硫樣反應，表現(xiàn)為面部潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時內可完全消失。

【藥物過量】如出現(xiàn)服藥過量，應采取碳酸鈉洗胃和支持療法等措施。

【貯藏】干燥處保存。

【包裝】10片/盒，鋁塑包裝。

【有效期】60月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年二部

【批準文號】國藥準字H10930212

【生產企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實習編輯：林炳揚）