酮康唑片(里素勞)的主要成份為活性成份酮康唑。它為白色至微紅色片。那么，酮康唑片(里素勞)的詳細(xì)說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑片

商品名稱：酮康唑片(里素勞)

英文名稱：KetoconazoleTablets

拼音全碼：tongkangzuopian(lisulao)

【主要成份】活性成份酮康唑。

【性狀】本品為白色至微紅色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.由于酮康唑有發(fā)生嚴(yán)重肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)，所以只有在考慮過其他有效的抗真菌治療后，且本品的潛在利益大于潛在危害時(shí)，方可使用本品；2.治療皮膚癬菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和黏膜感染，由于其感染部位、面積及深度感染等因素導(dǎo)致局部治療無效時(shí)，方可用本品治療；3.皮膚真菌感染；4.花斑癬；5.糠秕袍子菌性毛囊炎；6.皮膚念珠菌??；7.慢性皮膚黏膜念珠菌??；8.慢性、復(fù)發(fā)性陰道念珠菌?。?.治療系統(tǒng)真菌感染；酮康唑不能完全滲入中暑神經(jīng)系統(tǒng)。因此，真菌性腦（脊）膜炎不應(yīng)使用口服酮康唑治療；10.副球炮子菌??；11.組織胞漿菌?。?2.球泡子菌?。?3.芽生菌病。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*10s

【用法用量】

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。本品應(yīng)與餐同服，以達(dá)最大吸收。

成人：

皮膚、胃腸道及深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次。必要時(shí)，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。

陰道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），與飯同服。

兒童：

體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

體重30公斤以上的兒童，同成人量。

【不良反應(yīng)】個(gè)別患者有胃腸道不適、惡心、頭痛、頭暈、畏光、感覺異常、血小板減少癥。偶見藥疹、發(fā)癢及脫發(fā)，少數(shù)患者有過敏反應(yīng)的報(bào)告。極少數(shù)患者可發(fā)生肝損害（多數(shù)為特異體質(zhì)），這種反應(yīng)多發(fā)生于有肝病史或藥敏史的患者，在及時(shí)停藥后一般均可恢復(fù)。治療劑量超過推薦的每日200mg或400mg時(shí)，在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的劑量服用時(shí)，偶有脫發(fā)報(bào)道，也可能出現(xiàn)血漿睪酮濃度的暫時(shí)減少，但血漿睪酮濃度會(huì)在服藥后24小時(shí)之內(nèi)恢復(fù)正常。按此劑量進(jìn)行長(zhǎng)期治療時(shí)，睪酮量與對(duì)照組差別不大。

【禁忌】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知對(duì)本品過敏的患者。

【注意事項(xiàng)】服用本品的患者，特別是50歲以上的婦女、有肝病病史、對(duì)藥物耐受性差、曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害的藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品2周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔2周必須進(jìn)行肝功復(fù)查。如出現(xiàn)上述肝損害癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。對(duì)每日服用400mg以上（含400mg）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)本品會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)。因此對(duì)腎上腺功能不全的患者，以及對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的患者，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。

【兒童用藥】本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品有生殖毒性，人體使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚未知，因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非對(duì)母親潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。2.本品可從母乳中排出，因此哺乳期婦女服用本品時(shí)英停止哺乳。

【藥物相互作用】1.影響酮康唑吸收的藥物：引起患者胃酸減少的藥物會(huì)使本品的吸收下降。2.影響酮康唑代謝的藥物：酮康唑主要通過CYP3A4代謝。酶誘導(dǎo)藥物，如利福平、利福布丁、卡馬西平、異煙肼、奈韋拉平和苯妥英，會(huì)明顯降低酮康唑的生物利用度而降低療效。因此，不建議與強(qiáng)酶誘導(dǎo)劑合用。利托那韋會(huì)增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用時(shí)，應(yīng)酌減酮康唑的用量。3.酮康唑?qū)ζ渌幬锎x的影響：一些藥物通過肝臟P450酶特別是CYP3A4族酶代謝。酮康唑可抑制這些藥物的代謝，而導(dǎo)致這些藥物的作用（包括副作用）增強(qiáng)和/或時(shí)間延長(zhǎng)包括不良反應(yīng)。4.偶有病例報(bào)道本品有類似戒酒硫樣反應(yīng)，表現(xiàn)為面部潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)可完全消失。

【藥物過量】如出現(xiàn)服藥過量，應(yīng)采取碳酸鈉洗胃和支持療法等措施。

【藥理毒理】酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌?，?duì)皮膚真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】酮康唑口服后吸收良好，服藥1～2小時(shí)可達(dá)血藥濃度峰值。某些胃酸明顯減低的患者吸收可能減少，本品進(jìn)入人體后，廣泛分布于各主要器官（肝、腎）和體表粘膜、腺體組織、并通過汗腺轉(zhuǎn)運(yùn)到皮膚、頭發(fā)和指（趾）甲的角質(zhì)層，不易進(jìn)入腦髓。酮康唑主要在肝中代謝，降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)，代謝物及原形藥主要通過糞便排泄。

【貯藏】干燥處保存。

【包裝】10片/盒，鋁塑包裝。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930212

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

大家如需購(gòu)買本品，您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服，或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。

(實(shí)習(xí)編輯：林博)

上一篇：頭孢拉定膠囊(聯(lián)邦賽福定)的...       下一篇：酮康唑片(里素勞)的注意事項(xiàng)...