吡拉西坦片適用于急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙。那么，吡拉西坦片的說明書包括哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：吡拉西坦片

商品名稱：吡拉西坦片

英文名稱：PiracetamTablets

拼音全碼：PiLaXiTanPian

【主要成份】吡拉西坦。

【成份】

化學名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1、急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙2、兒童發(fā)育遲緩。3、酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

【規(guī)格型號】0.4g*100s

【用法用量】口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。

【不良反應】

1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應包括神經(jīng)質(zhì)、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無關(guān)。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。

2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。

3、輕度肝功能損害偶可見到，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

【禁忌】

1、錐體外系疾病。

2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。

【注意事項】

⑴吡拉西坦與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集抑制。

⑵在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險。并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【兒童用藥】新生兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP，可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導，具有促進腦內(nèi)代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用?？梢栽鰪娪洃?，提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?？诜螅?0～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30%，半衰期T1/2為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每瓶100片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44023966

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東康奇力藥業(yè)有限公司

如您需要購買本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進一步咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

（實習編輯：黃小媛）

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