氯雷他定片為白色片劑。主要成份為氯雷他定,其化學(xué)名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。那么,氯雷他定片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定片
商品名稱:氯雷他定片(逸舒長(zhǎng))
英文名稱:LoratadineTablets
拼音全碼:LvLeiTaDingPian(YiShuChang)
【主要成份】本品主要成份為氯雷他定,其化學(xué)名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性狀】本品為白色片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕及鼻癢以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖笱杆倬徑獗呛脱鄄堪Y狀及體征。本品亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。適用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s
【用法用量】口服。
1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2.2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
3.體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí),對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】10毫克*6片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052214
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東逸舒制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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