非諾貝特緩釋膠囊(利必非)的使用說明書包含了什么內(nèi)容呢?
我們每次服藥都需要仔細閱讀一下說明書,以保證自己是不是正確服用了藥物,不然可能會更加加重病情的,而有些人因為疏忽,亂喂藥品給別人吃,結果引發(fā)了嚴重的并發(fā)癥,使得本來的不嚴重到難以痊愈,所以我們每次生病需要服藥時都要好好看看說明書。那么,非諾貝特緩釋膠囊(利必非)的使用說明書包含了什么內(nèi)容呢?
非諾貝特緩釋膠囊(利必非)是一種用來治療高血脂類的中西藥品,療效顯著且服用副作用小。本品的使用說明書如下:
【藥品名稱】
通用名稱:非諾貝特緩釋膠囊
商品名稱:非諾貝特緩釋膠囊(利必非)
英文名稱:FenofibrateSustainedReleaseCapsules
拼音全碼:FeiNuoBeiTeHuanShiJiaoNang(LiBiFei)
【主要成份】非諾貝特。其化學名稱為:2-甲基-2-〔4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸異丙酯。
【成份】
分子式:C20H21ClO4
分子量:360.84
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色小丸。
【適應癥/功能主治】調血脂藥,適用于經(jīng)適當和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
【規(guī)格型號】0.25g*10粒
【用法用量】
配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監(jiān)測療效。
1.200mg規(guī)格的力平之微?;z囊每日僅需服用一粒,與餐同服。
2.當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。
【不良反應】少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁忌】
1.嚴重腎功能不良者。
2.原發(fā)性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者。
3.對本品過敏者。
【注意事項】
1.與其他貝特類藥物合用時,有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(彌散性疼痛,觸痛感,肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。
2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應也有報道:
(1)胃或腸道消化功能失調,如消化不良;
(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。
3.有報道偶見過敏性皮膚反應,如皮疹,瘙癢,蕁麻疹,或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月,當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后,仍會出現(xiàn)紅斑,丘疹,花斑疹和濕疹。
目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估,尤其是患膽結石的危險性。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】老年人須適當減少本品劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】禁止與以下藥物合并使用其他貝特類藥物:增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。不建議合并使用的藥物HMG-CoA還塬酶抑制劑:增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。謹慎合用的藥物口服抗凝劑:與口服抗凝劑合用后,增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發(fā)生了置換反應)。對INR進行更頻繁的檢查和監(jiān)控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后,調節(jié)口服抗凝劑的劑量。
【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結合率較高,因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生,應該采取針對癥的支持治療。
【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調節(jié)劑,能抑制膽固醇和甘油三酯的合成,增加固醇類的排泄。此外,尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性,減少血栓的形成。
【藥代動力學】一次給藥后3~5小時左右血藥濃度達峰值,表觀分布容積為0.9L/kg,消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg,連服7天,穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝,代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù),另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化,經(jīng)腎排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】10粒/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19990303
【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛的發(fā)制藥有限公司
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(實習編輯:吳文君)
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