硝苯地平片為糖衣片，除去糖衣后顯黃色，含硝苯地平(C17H18N2O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。本品是處方藥，用于治療變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。單獨(dú)或與其它降壓藥合用治療高血壓。那么，硝苯地平片的使用說明書包含哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平片

商品名稱：硝苯地平片

英文名稱：NifedipineTablets

拼音全碼：XiaoBenDiPingPian

【主要成份】本品含硝苯地平(C17H18N2O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。

【成份】

分子式：C17H18N2O6

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】1．心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2．高血壓（單獨(dú)或與其它降壓藥合用）。

【規(guī)格型號】10mg*100s

【用法用量】

1．硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。

2．從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10-20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。

3．通常調(diào)整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。

4．在嚴(yán)格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4-6小時(shí)增加1次，每次10mg。

【不良反應(yīng)】

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。

3.過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。

4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。

5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。

6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．低血壓絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí)，特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其它降壓藥時(shí)。

2．芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨(dú)服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓，如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)。

3．心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者，特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。

4．外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。

5．對診斷的干擾應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時(shí)間延長；直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽性伴/不伴溶血性貧血。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長，應(yīng)用時(shí)注意調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.硝酸酯類與本品合用控制心絞痛發(fā)作，有較好的耐受性。2.β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效，但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃本品可能增加血地辛濃度，提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯肥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時(shí)，這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。5.西咪替丁與本品同用時(shí)本品的血漿峰濃度增加，注意調(diào)整劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】高密度聚乙烯藥用塑料瓶包裝，每片10mg，每瓶100s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020511

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州市香雪制藥股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）

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