鹽酸雷洛昔芬片的主要成分為鹽酸雷洛昔芬。用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，能顯著地降低椎休骨折發(fā)生率。那么，鹽酸雷洛昔芬片的不良反應(yīng)有什么呢？

鹽酸雷洛昔芬片在國外的相關(guān)臨床研究中，對參加研究的12，000名婦女在為期2至36個月的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)通常無需停止治療。在預(yù)防組人群中因不良反應(yīng)而中斷治療者：581名使用雷洛昔芬的病人為10.7%，而安慰劑組584名為11.1%。治療組由于不良事件而中斷治療者：2557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而2567名安慰劑治療組為8.8%。與使用雷洛昔芬有關(guān)的不良反應(yīng)在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著不同（p<0.05），敘述如下：

1.所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人。與安慰劑比較雷洛昔芬治療的相對危險性為2.32(CI1.26，4.26)。開始治療的4個月靜脈血栓栓塞事件的危險性最大。淺靜脈血栓性靜脈炎的發(fā)生頻率少于1%。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴張(潮熱)的發(fā)生輕度增加(骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防研究，絕經(jīng)后2至8年，雷洛昔芬和安慰劑分別為24.3%和18.2%；骨質(zhì)疏松癥的治療研究，平均年齡66歲，雷洛昔芬和安慰劑分別為9.7%和6.4%)，不良反應(yīng)多數(shù)出現(xiàn)在開始治療的6個月，在以后則極少出現(xiàn)。

2.觀察到的另一個不良反應(yīng)為小腿痛性痙攣(預(yù)防組雷洛昔芬和安慰劑分別為5.5%和1.9%。治療組雷洛昔芬和安慰劑分別為7.0%和3.7%)。

3.還觀察到一個不具統(tǒng)計意義的改變(p>0.05)，但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預(yù)防組雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，治療組的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。

4.有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6%～10%)。

5.上市后隨訪中有極少(<1/10000)胃腸癥狀的報告如惡心、嘔吐、腹痛和消化不良；皮疹；血壓升高及包括偏頭痛在內(nèi)的頭痛。

6.有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰劑治療的病人出現(xiàn)流感綜合征

7.極少病例出現(xiàn)AST和/或ALT輕度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰劑人群中發(fā)生的頻率相似。

8.雷洛昔芬(n=317)與持續(xù)的聯(lián)合(n=110)激素替代治療(HRT)或周期(n=205)HRT的幾個臨床研究相比，雷洛昔芬治療時乳腺癥狀和子宮出血的發(fā)生率顯著低于任何一種HRT治療方案。

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（實習(xí)編緝：鐘燕冰）