鹽酸雷洛昔芬片為白色橢圓形薄膜衣物。主要成分為鹽酸雷洛昔芬。那么，鹽酸雷洛昔芬片的不良反應有哪些呢？

鹽酸雷洛昔芬片在全身廣泛分布。分布容積不依賴與劑量。鹽酸雷洛昔芬片與血漿蛋白緊密結(jié)合(98-99%)。鹽酸雷洛昔芬片大量參與首過代謝為葡糖醛基結(jié)合物：雷洛昔芬-4-葡糖苷酸，雷洛昔芬-6-葡糖苷酸和雷洛昔芬-4，6-葡糖苷酸。未檢出其他代謝物。

鹽酸雷洛昔芬片包含低于其結(jié)合濃度的1%和葡糖苷酸代謝物。鹽酸雷洛昔芬片通過腸肝循環(huán)維持雷洛昔芬的水平，鹽酸雷洛昔芬片血漿半衰期為27.7小時。鹽酸雷洛昔芬片通過單次用藥的結(jié)果推測多次用藥的藥代動力學。增加雷洛昔芬的劑量導致血漿時間濃度曲線下面積(AUC)增加的比例輕度下降。鹽酸雷洛昔芬片的不良反應是：

在國外的相關臨床研究中，對參加研究的12，000名婦女在為期2至36個月的治療中出現(xiàn)的不良反應均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應通常無需停止治療。在預防組人群中因不良反應而中斷治療者：581名使用雷洛昔芬的病人為10.7%，而安慰劑組584名為11.1%。治療組由于不良事件而中斷治療者：2557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而2567名安慰劑治療組為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著不同（p<0.05），敘述如下：

1.所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人·年。與安慰劑比較雷洛昔芬治療的相對危險性為2.32(CI1.26，4.26)。開始治療的4個月靜脈血栓栓塞事件的危險性最大。淺靜脈血栓性靜脈炎的發(fā)生頻率少于1%。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴張(潮熱)的發(fā)生輕度增加(骨質(zhì)疏松癥的預防研究，絕經(jīng)后2至8年，雷洛昔芬和安慰劑分別為24.3%和18.2%；骨質(zhì)疏松癥的治療研究，平均年齡66歲，雷洛昔芬和安慰劑分別為9.7%和6.4%)，不良反應多數(shù)出現(xiàn)在開始治療的6個月，在以后則極少出現(xiàn)。

2.觀察到的另一個不良反應為小腿痛性痙攣(預防組雷洛昔芬和安慰劑分別為5.5%和1.9%。治療組雷洛昔芬和安慰劑分別為7.0%和3.7%)。

3.還觀察到一個不具統(tǒng)計意義的改變(p>0.05)，但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防組雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，治療組的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。

4.有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6%～10%)。

5.上市后隨訪中有極少(<1/10000)胃腸癥狀的報告如惡心、嘔吐、腹痛和消化不良；皮疹；血壓升高及包括偏頭痛在內(nèi)的頭痛。

6.有13.5%的雷洛昔芬和11.4%的安慰劑治療的病人出現(xiàn)流感綜合征

7.極少病例出現(xiàn)AST和/或ALT輕度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰劑人群中發(fā)生的頻率相似。

8.雷洛昔芬(n=317)與持續(xù)的聯(lián)合(n=110)激素替代治療(HRT)或周期(n=205)HRT的幾個臨床研究相比，雷洛昔芬治療時乳腺癥狀和子宮出血的發(fā)生率顯著低于任何一種HRT治療方案。

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（實習編緝：邵澤妹）