消旋卡多曲顆粒主要成分是消旋卡多曲,其化學(xué)名稱:(±)N-{[2-(乙酰巰基)甲基]-1-氧-3-苯基丙基}甘氨酸芐酯。分子式:C21H23NO4S分子量 :385.48。規(guī)格為10mg*8袋,性狀為白色或類白色顆粒,氣芳香,味微甜。主要作為口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液的輔助治療,用于1月以上嬰兒和兒童的急性 腹瀉。那么,消旋卡多曲顆粒的詳細(xì)說明有哪些內(nèi)容?
【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應(yīng)不超過每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過7天。必要時(shí)給予口服補(bǔ)液 或靜脈補(bǔ)液。
推薦劑量:嬰兒服用劑量:1~9月齡(體重<9kg),每次10mg(1袋),每日三次;9~30月齡(體重9~13kg),每次20mg(2袋),每日三次。
【注意事項(xiàng)】1.連續(xù)服用本品5天后,腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案。2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,請注意溶解混合均勻 。3.本品請勿一次服用雙倍劑量。4.與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時(shí)治療時(shí)慎用。5.與細(xì)胞色素 酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時(shí)治療時(shí)慎用。
【藥物過量】臨床試驗(yàn)中,曾有患者單次服用本品2g(相當(dāng)于常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng),無偶用大劑量發(fā)生不良 反應(yīng)的報(bào)道,本品尚無特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過量,可按常規(guī)藥物過量進(jìn)行處理。
【藥理毒理】1、藥理消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡 肽免受降解,延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質(zhì)的過度分泌??诜ǘ嗲饔糜谕庵苣X啡肽酶,不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡 肽酶活性,且對胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無明顯影響。2、毒理有文獻(xiàn)報(bào)道,靈長類動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)任何毒性 反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
【不良反應(yīng)】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【禁忌】肝腎功能不全者;不能攝入果糖,對葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者;對消旋卡多曲過敏的患者;以上人群禁 用。
【用藥】 1、兒童服用劑量:30月齡~9歲(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9歲以上(體重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。 2、老年患者劑量:尚不明確。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用消旋卡多曲。
【貯藏】密封,干燥處保存。
【包裝】10mg*8袋/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20050411
【生產(chǎn)企業(yè)】四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司
以上信息是對本品的詳細(xì)說明,對于以上說明中有哪一點(diǎn)不明白或有有其他的疑問的話,那么,您可以試著致電于方舟健客的在線專家400-6666- 800進(jìn)行咨詢,在這的每一個(gè)人都會(huì)盡心盡力的為您服務(wù)。
(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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