非那雄胺片屬于處方藥，商品名為浦列安。生產(chǎn)企業(yè)為上?，F(xiàn)代浦東藥廠有限公司，批準文號為國藥準字H20050550。那么，非那雄胺片的藥代動力學研究是什么？

【藥代動力學】

1、吸收：非那雄胺（5mg）單劑口服，生物利用度為63%（34-108%），其生物利用度不受食物影響。血藥濃度于服藥后1-2小時達峰值，Cmax為37ng/mL（范圍為27～49ng/mL）。

2、分布：平均穩(wěn)態(tài)分布容積為76L（范圍44-96L），血漿蛋白結(jié)合率約為90%。多劑量口服后有少量緩慢蓄積。連續(xù)服用非那雄胺（5mg/d）17天，45～60歲年齡組受試者多劑口服后血漿濃度比單劑口服后血藥濃度高出47%，在70歲以上年齡組受試者其血藥濃度比單劑口服時高出54%；平均谷濃度在兩年齡組分別為6.2ng/mL和8.1ng/mL。另一項研究表明，年齡平均65歲的服用非那雄胺（5mg/d）一年以上的良性前列腺增生癥（BPH）患者，平均谷濃度為9.4ng/mL。非那雄胺可通過血腦屏障。在健康受試者使用非那雄胺6-24周精液中檢出的濃度0-10.54ng/mL。

3、代謝：非那雄胺主要在肝臟通過細胞色素P450酶3A4代謝，其兩個主要代謝產(chǎn)物，在非那雄胺對5α-還原酶的抑制活性中僅起很少部分作用。

4、排泄：非那雄胺血漿清除率為165mL/min，血漿平均消除半衰期為6小時（范圍3-16小時），男性單劑量口服給予14C-非那雄胺后，給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式排泄，總量的57%從糞便中排泄。

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（實習編輯：楊俊騰）