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布地奈德氣霧劑的說明是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/2/24 10:50:30
    導(dǎo)讀:布地奈德氣霧劑(寶益蘇)用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。為淡黃色至灰白色的混懸液體,藥液灌裝在耐壓鋁瓶中,撳壓閥門的推動鈕,藥液即成霧狀噴出。

布地奈德氣霧劑(寶益蘇)用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。布地奈德氣霧劑的說明是什么?

【藥品名稱】

通用名稱:布地奈德氣霧劑

商品名稱:布地奈德氣霧劑(寶益蘇)

拼音全碼:BuDiNaiDeQiWuJi(BaoYiSu)

【適應(yīng)癥/功能主治】用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

【規(guī)格型號】14.7g

【性狀】本品為淡黃色至灰白色的混懸液體,藥液灌裝在耐壓鋁瓶中,撳壓閥門的推動鈕,藥液即成霧狀噴出。

【用法用量】布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑

【不良反應(yīng)】本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng):

1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;

2.口咽部念珠菌感染;

3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;

4.精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

【禁忌】對于本藥任一成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。

2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。

3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。

4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。

5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。

【藥理作用】布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價,布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。

【藥代動力學(xué)】吸入給藥后,約10%~15%在肺部吸收,吸入單劑布地奈德1mg,約10分鐘后達最大血藥濃度2nmol/L。經(jīng)氣霧劑吸入布地奈德的全身生物利用度約為26%,其中2/5來自經(jīng)口吞咽的部分。分布容積(Vd)約3L/kg,平均血漿蛋白結(jié)合率為85%~90%。本品主要經(jīng)肝首過代謝(約90%),代謝物的糖皮質(zhì)激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的活性不到布地奈德的1%。布地奈德的代謝物以其原形或結(jié)合的形式經(jīng)腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用,尚不知布地奈德能否進入乳汁,但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比,在達到抗哮喘的等效劑量時,吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。

【兒童用藥】2歲以下兒童應(yīng)慎用或不用。

【藥物相互作用】

1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。

2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝,但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。

【藥物過量】癥狀:在多數(shù)情況下,偶爾的過量不會產(chǎn)生任何明顯癥狀,但會降低血漿皮質(zhì)醇水平,增加血液循環(huán)中中性粒細胞的數(shù)量和百分比。淋巴細胞和嗜酸粒細胞數(shù)量和百分比會同時降低。習(xí)慣性的過量會引起腎上腺皮質(zhì)機能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。

【貯藏】閥門朝下,30℃以下保存。

【有效期】12月

【批準文號】國藥準字H20010552

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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(實習(xí)編輯:孫媛媛)

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