丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)為定量壓力給藥氣霧劑,內(nèi)裝有白色至類白色混懸液。批準文號為H20130190。那么丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)產(chǎn)生的藥理毒理怎么樣?
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預防性治療。
本品產(chǎn)生的藥理毒理是:
按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部顯示出強效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用,能夠提高對哮喘癥狀的控制,減少其它藥物,如急救用支氣管擴張劑的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比,其副作用的發(fā)生率和嚴重程度明顯較低。
毒理學顯示本品只有當給藥劑量遠遠高于推薦的治療劑量時,才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長期毒性、生殖毒性和致畸試驗研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無誘變活性,在嚙齒類動物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用;在動物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a,在以遠超過病人用量的高氣化物濃度對多種動物種屬進行的長達2年的暴露試驗中,未見毒性作用。
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(實習編輯:陳曉香)
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