丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)為定量壓力給藥氣霧劑,內(nèi)裝有白色至類(lèi)白色混懸液。批準(zhǔn)文號(hào)為H20130190。那么丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)產(chǎn)生的藥理毒理怎么樣?
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預(yù)防性治療。
本品產(chǎn)生的藥理毒理是:
按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部顯示出強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類(lèi)抗炎作用,能夠提高對(duì)哮喘癥狀的控制,減少其它藥物,如急救用支氣管擴(kuò)張劑的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比,其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。
毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時(shí),才出現(xiàn)該類(lèi)皮質(zhì)激素的典型作用。在長(zhǎng)期毒性、生殖毒性和致畸試驗(yàn)研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無(wú)誘變活性,在嚙齒類(lèi)動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用;在動(dòng)物模型中未見(jiàn)本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a,在以遠(yuǎn)超過(guò)病人用量的高氣化物濃度對(duì)多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中,未見(jiàn)毒性作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳曉香)
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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)