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枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)的說明書有哪些內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/2/15 21:05:50
    導(dǎo)讀:枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)的主要成分為枸櫞酸氫鉀鈉。用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成;作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)的主要成分為枸櫞酸氫鉀鈉。用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成;作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。那么,枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

商品名稱:枸櫞酸氫鉀鈉顆粒(友來特)

英文名稱:PotassiumSodiumHydrogenCitrateGranules

拼音全碼:JuYuanSuanQingJiaNaKeLi(YouLaiTe)

【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸氫鉀鈉。

【成份】

分子式:K6Na6H3(C6H5O7)

分子量:1321.06

【性狀】本品為淡橙色顆粒,有芳香氣味,味咸。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成;作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

【規(guī)格型號】100g

【用法用量】日劑量為4標(biāo)準量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒),分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙,晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi):尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍,晚上劑量需增加半量匙,如果PH高于推薦范圍,晚上需減少半量匙,如果服用友來特前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi),則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)劑量。尿液PH值的測量:每次服用友來特前,從試紙中取出一條試紙,用新鮮尿液潤濕,然后將潤濕的試紙與比色板比較,記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的量匙數(shù)記錄在表格上,每次就診隨身帶上。本品所附試紙,不用于測定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值,為此,醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙,并使用隨同此種試紙的記錄表格。

【不良反應(yīng)】可見輕微的胃或腹部疼痛,偶而出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。如果您發(fā)現(xiàn)有任何說明書中未提及的不良反應(yīng)請通知您的醫(yī)師或藥師。

【禁忌】

1.枸櫞酸氫鉀鈉不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當(dāng)絕對禁用氯化鈉時不能使用。

2.枸櫞酸氫鉀鈉也禁用于嚴重的酸-堿平衡失調(diào)(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事項】首次服用本藥物前應(yīng)測定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒(RTA)時應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。嚴重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用Uralyt-U。

【兒童用藥】尚未明確。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有證據(jù)說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。

【藥物相互作用】本藥物含有著色劑橙黃S(E110),該成分可能誘導(dǎo)易感者發(fā)生包括哮喘在內(nèi)的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)更易發(fā)生于服用2-乙酰苯甲酸(乙酰水楊酸)的患者。任何細胞外鉀濃度的增高都將降低心臟的糖代謝,而任何細胞外鉀濃度的降低將增加心律失常的發(fā)生率。醛固酮的拮抗劑、保鉀利尿劑、ACE抑制劑、非甾體類抗炎藥和外周止痛劑能夠減少腎臟鉀的排泄,請記住1g枸櫞酸氫鉀鈉含有0.172g或4.4mmol鉀。如果要求低鈉飲食,請記住1g枸櫞酸氫鉀鈉含有0.1g或4.4mmol鈉(相當(dāng)于0.26克氯化鈉)。含有枸櫞酸的藥物與含鋁的藥物同時給藥時會增加鋁的吸收,如果必須使用這兩種藥物,兩種藥物的給藥時間間隔至少需要2小時。

【藥物過量】如果腎功能正常,即使用服用比上述劑量大的友來特,也不會出現(xiàn)代謝和生理指標(biāo)的異常。在每次做尿液的PH值測定的時候,都能夠發(fā)現(xiàn)藥物是否過量,通過減少服藥劑量而進行正確的調(diào)整。如果需要可以向醫(yī)療機構(gòu)尋求幫助。

【藥理毒理】1.藥理作用:口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄,減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使用尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。2.毒理研究:用以克數(shù)計量的藥物喂食不同種類的動物,其LD50值表明:口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過負荷所致,鼠和狗的長期毒性研究顯示:在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。動物實驗顯示友來特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質(zhì)的化合物,可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

【藥代動力學(xué)】枸櫞酸鹽降解較安全,僅有1.5%至2%的原型藥物在尿液中出現(xiàn)。服有10g枸櫞酸氫鉀鈉產(chǎn)生約36mmol枸櫞酸;相當(dāng)于少于2%的日劑量在體內(nèi)參加了能量代謝。在服用枸櫞酸氫鉀鈉一天后,與之當(dāng)量相同的鈉和鉀在24-48小時內(nèi)定量從腎臟排泄。長期給藥后,鈉和鉀的日排泄量與日攝放量平衡。未觀察到血中溶解的氣體濃度和血清電解質(zhì)的明顯變化。這表明如腎臟功能正常,通過腎臟堿化調(diào)節(jié)的優(yōu)化,身體的酸堿平衡可保持良好,可排除鈉或鉀潴留的可能性。

【貯藏】密封。

【包裝】100克/聽。附試紙、量匙。

【有效期】60月

【批準文號】H20100795

【生產(chǎn)企業(yè)】PlantextraktGmbH&Co.KG(德國)

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(實習(xí)編輯:林博)

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