丙戊酸鈉緩釋片的生產(chǎn)企業(yè)是杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20010595，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是WS3-B-3674-2000（Z）。那么，服用丙戊酸鈉緩釋片會有哪些不良反應(yīng)呢？

丙戊酸鈉緩釋片的主要成份是丙戊酸鈉，性狀為白色橢圓形薄膜衣，兩面各有一刻痕，除去薄膜衣后顯白色。用于治療全面性及部分性癲癇，以及特殊類型的綜合征。亦可用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

丙戊酸鈉緩釋片的不良反應(yīng)：

1、胃腸道系統(tǒng)：一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、上腹痛和腹瀉)，常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。極罕見(<0.01%)：胰腺炎，有時為致死性的報道。(見【注意事項】中內(nèi)容)

2、肝膽系統(tǒng)

曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重(有時致命)肝臟功能損傷的少見病例報道。(見【注意事項】中內(nèi)容)先天性與家族性/遺傳性異常。致畸風(fēng)險(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。

3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):報告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進行性發(fā)作的意識模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識模糊：報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報道。對這些病例應(yīng)考慮進一步檢查。(見【注意事項】中內(nèi)容),曾報道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟失調(diào)報道，少見(≥0.1%且<1%)。

4、免疫系統(tǒng)：罕有紅斑狼瘡或脈管炎。血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀(DRESS)、過敏反應(yīng)

5、代謝/營養(yǎng)系統(tǒng);極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報道。文獻曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素，應(yīng)對患者的體重小心監(jiān)測。(見【注意事項】中內(nèi)容),抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)

6、泌尿生殖系統(tǒng)：極罕見退尿癥和尿失禁報道。個別報道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報道。

7、血液淋巴系統(tǒng)：偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報道，偶有纖維蛋白原減少或出血時間增加的病例報道，通常沒有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時，丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報道。如果情況許可，可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通常可消除血小板減少癥。骨髓衰竭，包括單純紅細(xì)胞再生障礙,粒細(xì)胞缺乏癥

8、皮膚與皮下組織：常見暫時性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報道稱一些病人可能會出現(xiàn)中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。

9、特殊感覺系統(tǒng)：罕有可逆性或不可逆性聽力喪失的報道。

10、全身系統(tǒng)：也有關(guān)于頭痛的報道。禁忌:·對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過敏者：急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴(yán)重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;

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（實習(xí)編輯:謝秀齊)