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鹽酸米多君片(管通)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/2/8 18:15:14
    導(dǎo)讀:鹽酸米多君片(管通)的主要成份為鹽酸米多君。用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓,外科術(shù)后,產(chǎn)后失血以及氣侯變化,晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。

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鹽酸米多君片(管通)的主要成份為鹽酸米多君。用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓,外科術(shù)后,產(chǎn)后失血以及氣侯變化,晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。那么,鹽酸米多君片(管通)的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸米多君片

商品名稱:鹽酸米多君片(管通)

英文名稱:midodrinehydrochloride

拼音全碼:YanSuanMiDuoJunPian(GuanTong)

【主要成份】鹽酸米多君。

【成份】

化學(xué)名:1-(2'5'-二甲氧苯基)-2-甘氨酰胺-乙醇-(1)-鹽酸

分子式:C12H19N2O4CL

分子量:290.75

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓,外科術(shù)后,產(chǎn)后失血以及氣侯變化,晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。女性壓力尿失禁。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*20s

【用法用量】根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來(lái)進(jìn)行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量:

1.成人和青少年(12歲以上):開始劑量2.5毫克(1片)每日2-3次。根據(jù)病人對(duì)此藥耐受能力,可將上述劑量每3-4天增加一次。應(yīng)當(dāng)在白天,病人需要起立進(jìn)行日常活動(dòng)時(shí)服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔3-4小時(shí)。第一劑應(yīng)當(dāng)在早晨起床前或后服用,第二劑應(yīng)當(dāng)在午間服用,第三劑應(yīng)當(dāng)在下午或晚些時(shí)候服用。為防止臥位高血壓,不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時(shí)內(nèi)服用米鹽酸米多君片。

2.尿失禁:成人每次2.5毫克(1片)至5毫克(2片),每日2-3次,在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下,根據(jù)病人情況加以調(diào)整。

【不良反應(yīng)】罕見心律不齊、寒顫、皮疹,個(gè)別病人在劑量較大時(shí)可能在頭、頸部引起雞皮樣疹,或有排尿不盡的感覺(jué)。心率每分鐘可少于60次。

【禁忌】對(duì)本品的任何成分過(guò)敏、嚴(yán)重的心血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機(jī)械性尿阻塞、尿潴留、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼、妊娠及哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】治療時(shí),必須定時(shí)監(jiān)測(cè)臥位,坐位和立位務(wù)壓。在開始治療前必須評(píng)價(jià)出現(xiàn)臥位或坐位高血壓可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺(jué)、頭痛、視力障礙),必須停止治療并且向醫(yī)生咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可能過(guò)減少劑量來(lái)避免。鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對(duì)初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進(jìn)行。對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動(dòng)的病人,應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁、抗阻胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時(shí)使用,因?yàn)榭赡芤鹧獕旱娘@著升高。在治療時(shí),可出現(xiàn)反射性心支過(guò)緩:因此建議對(duì)同時(shí)使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神藥物類等)的病人慎用此藥。必須告知病人有關(guān)心動(dòng)過(guò)能緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識(shí)喪失),以及在這種情況下必須停止治療并請(qǐng)醫(yī)生會(huì)診。對(duì)肺源性心臟病病人必須特別謹(jǐn)慎地監(jiān)測(cè),對(duì)患有或處于青光眼眼內(nèi)壓增高危險(xiǎn)的病人以及同時(shí)使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人,也建議謹(jǐn)慎用藥(因?yàn)橛醒蹆?nèi)壓增高的可能)。長(zhǎng)期治療的病人,建議對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問(wèn)題,尚無(wú)資料。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】應(yīng)當(dāng)避免與擬交感神經(jīng)藥或其他血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗阻胺藥、甲狀腺激素和MAO抑制劑同時(shí)使用,因?yàn)榭赡馨l(fā)生血壓的顯著升高。鹽酸米多君的作用可能受到a受體阻滯劑(如哌唑嗪、酚妥拉明)的拮抗。與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的加重。羅芙木類生物鹼(利血平)可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。強(qiáng)心甙(洋地黃)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂.周時(shí)使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過(guò)度增高。

【藥物過(guò)量】如果過(guò)量服用米多君片,可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀.其程度較嚴(yán)重.如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動(dòng)過(guò)緩和尿潴留。除了促進(jìn)毒物排泄的一般措施外,可使用抗a-腎上腺素能藥(酚妥拉明)。心動(dòng)過(guò)緩性心律紊亂可用阿托品治療(注意血壓升高!)。脫甘氨酸米多君可通過(guò)透析方法排除體外。

【藥理毒理】鹽酸米多君是一種前體藥,并經(jīng)酶促水解,代謝為藥理學(xué)上有活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周a-腎上腺素能受體。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃眨诳诜?.5毫克后,30分鐘以內(nèi)達(dá)到血漿濃度10微克/升。鹽酸米多君在各種組織(包括肝臟)中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多。在受試者和體位性低血壓患者中,服藥后大約1小時(shí)脫甘氨酸米多君達(dá)到血漿濃度??诜?,其絕對(duì)生物利用度(甘氨酸米多君)為93%。鹽酸米多君的血漿半衰期為0.49小時(shí),其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2-4小時(shí),鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄。大約40-60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄,2-5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無(wú)活性的形式被排泄,鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障?,F(xiàn)尚無(wú)關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動(dòng)力學(xué)資料。

【貯藏】置避光、干燥處。

【包裝】2.5mgx20片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130782

【生產(chǎn)企業(yè)】TakedaGmbH,PlantOranienburg(德國(guó))

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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