吡嗪酰胺片主要成份為吡嗪酰胺。那么，吡嗪酰胺片的說明書是怎樣的？下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱：吡嗪酰胺片

商品名稱：吡嗪酰胺片

英文名稱：PyrazinamideTablets

拼音全碼：BiQinXianAnPian

【主要成份】本品主要成份為吡嗪酰胺.

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】與其他抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。

【規(guī)格型號】0.25g*100s

【用法用量】口服。成人常用量，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合，每日15-30mg/kg頓服，或50-70mg/kg，每周2-3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每周服2次者最高每次4g。

【不良反應(yīng)】

1．消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。

2．肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。

3．變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。

4．其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

【禁忌】

1．對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用

2．肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

【注意事項】

1、交叉過敏，對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。

2、對診斷的干擾：本品可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色，影響尿酮測定結(jié)果；可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。

3、糖尿病、痛風(fēng)或嚴(yán)重肝功能減退者慎用。

4、應(yīng)用本品療程中血尿酸常增高，可引起急性痛風(fēng)發(fā)作，須進(jìn)行血清尿酸測定。

5、本品亦可采用間歇給藥法，每周用藥2次，每次50mg/kg。

【兒童用藥】本品具較大毒性，兒童不宜應(yīng)用。必須應(yīng)用時須權(quán)衡利弊后決定。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦結(jié)核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月，如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。本品屬FDA妊娠用藥C類。

【藥物相互作用】1.本品與別嘌醇、秋水仙堿、丙磺舒?；沁镣嫌茫稍黾友蛩釢舛榷档蜕鲜鏊幬飳ν达L(fēng)的療效。因此合用時應(yīng)調(diào)整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風(fēng)。2.與乙硫異煙胺合用時可增強(qiáng)不良反應(yīng)。3.環(huán)孢素與吡嗪酰胺同用時前者的血濃度可能減低，因此需監(jiān)測血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品對人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用，在pH5—5．5時，殺菌作用最強(qiáng)，尤其對處于酸性環(huán)境中緩慢生長的吞噬細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體內(nèi)抑菌濃度12.5ug／ml，達(dá)50ug／ml可殺滅結(jié)核桿菌。本品在細(xì)胞內(nèi)抑制結(jié)核桿菌的濃度比在細(xì)胞外低10倍，在中性、堿性環(huán)境中幾乎無抑菌作用。作用機(jī)制可能與吡嗪酸有關(guān)，吡嗪酰胺滲透入吞噬細(xì)胞后并進(jìn)入結(jié)核桿菌菌體內(nèi)，菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基，轉(zhuǎn)化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與煙酰胺相似，通過取代煙酰胺而干擾脫氫酶，阻止脫氫作用，妨礙結(jié)核桿菌對氧的利用，而影響細(xì)菌的正常代謝，造成死亡。

【藥代動力學(xué)】口服后在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中，包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內(nèi)藥濃度可達(dá)血濃度的87％一105％。蛋白結(jié)合率約1O％-20％。口服2小時后血藥濃度可達(dá)峰值，T1/2為9-10小時，肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝，水解成吡嗪酸，為具有抗菌活性的代謝物，繼而羥化成無活性的代謝物，經(jīng)腎小球濾過排泄。24小時內(nèi)以代謝物排出70％(其中吡嗪酸約33％)，3％以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪酰胺血濃度的55％，血中吡嗪酸減低50％-60％。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】塑料瓶包裝。每瓶100片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44020947

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥有限公司

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(實習(xí)編輯：盧錦銳)

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