吡嗪酰胺片主要成份為吡嗪酰胺的白色片,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。那么,吡嗪酰胺片的說明書有哪幾點?下文就來為大家介紹下。
主要成份:本品主要成份為吡嗪酰胺.
性狀:本品為白色片。
簡介/商品功效:與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。本品僅對分枝桿菌有效。
規(guī)格型號:0.25g*100s
用法用量:口服。成人常用量,與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,每日15-30mg/kg頓服,或50-70mg/kg,每周2-3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。
不良反應:
1.消化道反應最為多見,口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。
2.肝毒性為本品的主要不良反應,發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高,在療程中可自行恢復,老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。
3.變態(tài)反應大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)“流感樣癥候群”,表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認為其產(chǎn)生機制屬過敏反應。
4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。
禁忌:
1.對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用
2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。
注意事項:
1、交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。
2、對診斷的干擾:本品可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色,影響尿酮測定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。
3、糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。
4、應用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風發(fā)作,須進行血清尿酸測定。
5、本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。
兒童用藥:本品具較大毒性,兒童不宜應用。必須應用時須權(quán)衡利弊后決定。
老年患者用藥:遵醫(yī)囑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦結(jié)核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。本品屬FDA妊娠用藥C類。
藥物相互作用:1.本品與別嘌醇、秋水仙堿、丙磺舒?;沁镣嫌?,可增加血尿酸濃度而降低上述藥物對痛風的療效。因此合用時應調(diào)整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風。2.與乙硫異煙胺合用時可增強不良反應。3.環(huán)孢素與吡嗪酰胺同用時前者的血濃度可能減低,因此需監(jiān)測血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
藥物過量:尚不明確。
藥理毒理:本品對人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用,在pH5—5.5時,殺菌作用最強,尤其對處于酸性環(huán)境中緩慢生長的吞噬細胞內(nèi)的結(jié)核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體內(nèi)抑菌濃度12.5ug/ml,達50ug/ml可殺滅結(jié)核桿菌。本品在細胞內(nèi)抑制結(jié)核桿菌的濃度比在細胞外低10倍,在中性、堿性環(huán)境中幾乎無抑菌作用。作用機制可能與吡嗪酸有關,吡嗪酰胺滲透入吞噬細胞后并進入結(jié)核桿菌菌體內(nèi),菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉(zhuǎn)化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學結(jié)構(gòu)上與煙酰胺相似,通過取代煙酰胺而干擾脫氫酶,阻止脫氫作用,妨礙結(jié)核桿菌對氧的利用,而影響細菌的正常代謝,造成死亡。
藥代動力學:口服后在胃腸道內(nèi)吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中,包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內(nèi)藥濃度可達血濃度的87%一105%。蛋白結(jié)合率約1O%-20%??诜?小時后血藥濃度可達峰值,T1/2為9-10小時,肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝,水解成吡嗪酸,為具有抗菌活性的代謝物,繼而羥化成無活性的代謝物,經(jīng)腎小球濾過排泄。24小時內(nèi)以代謝物排出70%(其中吡嗪酸約33%),3%以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪酰胺血濃度的55%,血中吡嗪酸減低50%-60%。
貯藏:遮光,密封保存。
包裝:塑料瓶包裝。每瓶100片。
有效期:24月
執(zhí)行標準:中國藥典2010年版二部
批準文號:國藥準字H44020947
生產(chǎn)企業(yè):廣東臺城制藥有限公司
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健客藥師溫馨提醒:本品的適用治療結(jié)核病者,對本品請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實習編輯:蔡鈺峻)
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