奧美沙坦酯片(傲坦)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20060371,有效期為36個(gè)月,遮光,密封保存。適用于高血壓的治療。那么奧美沙坦酯片的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣的?
奧美沙坦酯片的藥代動(dòng)力學(xué)是:
無(wú)論奧美沙坦酯單次口服給藥(最大劑量至320mg)或多次口服給藥(最高劑量可至80mg/次),奧美沙坦均呈線性藥代動(dòng)力學(xué)特性。在3~5天之內(nèi)可以達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,每日一次給藥血漿內(nèi)無(wú)蓄積。7個(gè)安慰劑對(duì)照、給藥劑量范圍為2.5~80mg、療程為6~12周的臨床試驗(yàn),總共研究了2693例原發(fā)性高血壓患者(2145例服用奧美沙坦酯,548例服用安慰劑),證實(shí)每日一次奧美沙坦酯可降低舒張壓,血壓峰值和血壓谷值都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性降低。奧美沙坦酯的降壓作用與劑量呈相關(guān)性。每日20mg奧美沙坦酯可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降10/6mmHg;每日40mg奧美沙坦酯可致坐位血壓谷值較安慰劑多下降12/7mmHg。降壓作用在一周內(nèi)起效,在二周后達(dá)到明顯的效果。并可在長(zhǎng)達(dá)1年的治療中維持相同的降壓效果,且不會(huì)出現(xiàn)耐藥,停藥后不出現(xiàn)血壓反跳。年齡和性別并不影響奧美沙坦酯的降壓作用。奧美沙坦酯與氫氯噻嗪合用可增強(qiáng)降血壓效果。每日一次口服奧美沙坦酯片,降壓效果可維持24小時(shí),收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60~80%。
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(實(shí)習(xí)編輯:鄧潔梅)
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