鹽酸阿米替林片,主要成份為鹽酸阿米替林,生產(chǎn)企業(yè)是湖南洞庭湖藥業(yè)股份有限公司。那么,鹽酸阿米替林片說明書的內(nèi)容有哪些呢?
鹽酸阿米替林片說明書的內(nèi)容有:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸阿米替林片
商品名稱:鹽酸阿米替林片
英文名稱:AmitriptylineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanAMiTiLinPian
【主要成份】本品主要成份為鹽酸阿米替林。
【成份】
化學(xué)名:N,N-二甲基-3-[10,11-二氫-5H-二苯并[a,d]環(huán)庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽
分子式:C20H23N·HCl
分子量:313.87
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【簡介/商品功效】用于治療各種抑郁癥,本品的鎮(zhèn)靜作用較強,主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。
【規(guī)格型號】25mg*100s
【用法用量】口服。成人常用量開始一次25mg,一日2~3次,然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg,一日3次,高量一日不超過300mg,維持量一日50~150mg。
【不良反應(yīng)】治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈??砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害,對三環(huán)類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品?;颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】從小劑量開始,視病情酌減用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】1.本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險,嚴(yán)重可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強。3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致高血壓及心律紊亂失常。4.本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。5.本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加。7.本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。8.與單胺氧化酶合用,可發(fā)生高血壓。
【藥物過量】1.中毒癥狀:煩燥不安、譫妄、昏迷、可出現(xiàn)嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng)或癲癇發(fā)作。心臟毒性可致傳導(dǎo)障礙、心律失常、心力衰竭。2.處理:洗胃、催吐,以排除毒物,采取增加排泄措施,并依病情進行相應(yīng)對癥治療和支持療法。
【藥理毒理】本品為三環(huán)類抗抑郁藥,其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,對5-羥色胺再攝取的抑制更強,鎮(zhèn)靜和抗膽堿作用亦較強。
【藥代動力學(xué)】口服吸收好,生物利用度為31%~61%,蛋白結(jié)合率82%~96%,半衰期(t1/2β)為31~46小時,表觀分布容積(Vd)5~10L/kg。主要在肝臟代謝,活性代謝產(chǎn)物為去甲替林,自腎臟排泄,可分泌入乳汁,老年病人由于代謝和排泄能力下降,對本品敏感性增強,應(yīng)減少用量。肝硬化和門脈系外科手術(shù)患者、腎衰患者需減量。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】藥用高密度聚乙烯塑瓶裝,100片/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43020561
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南洞庭湖藥業(yè)股份有限公司
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(實習(xí)編輯:林亨)
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