塞來昔布膠囊效果良好,獲得很多患者的肯定,那么塞來昔布膠囊臨床用藥的安全性要注意些什么?下面的案例將為大家詳細介紹。
美國國立癌癥研討所(NCI)組織的一項旨在研討塞來昔布新的適應(yīng)癥--防止結(jié)腸腺瘤息肉(APC)的臨床研討顯示:與服用安慰劑的患者相比,服用塞來昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險性增加。在這項臨床研究中,服用塞來昔布400mg,一天兩次的患者,心血管疾病發(fā)生的危險性為服用安慰劑的患者的3.4倍。服用塞來昔布200mg,一天兩次的患者,心血管疾病發(fā)生的危險性為服用安慰劑的患者的2.5倍。在這項研究中,患者的平均用藥時間為33個月。NCI向美國食品藥品監(jiān)督管理(FDA)報告了上述情況,2004年12月17日,F(xiàn)DA發(fā)表聲明要求暫停塞來昔布的臨床研究。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對此事件給予了高度關(guān)注并對相關(guān)的信息進行了跟蹤。目前,塞來昔布引起心血管疾病的危險性還有待進一步研討,SFDA將密切跟蹤該藥的安全性評估進展,并已要求輝瑞制藥有限公司及時報告相關(guān)信息。
為了公眾用藥安全,提醒服用該藥的患者出現(xiàn)與心血管系統(tǒng)相關(guān)的不適時,一定要及時咨詢醫(yī)生。醫(yī)生要結(jié)合這個新的信息評估每個患者服用塞來昔布的風險和益處,建議考慮其他的治療方案。如果醫(yī)生認為繼續(xù)使用可以使病人受益,建議使用最低有效劑量。
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(實習編輯:鐘小卉)
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