丙戊酰胺片可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應(yīng)定期檢查血象。那么,丙戊酰胺片是國產(chǎn)的嗎?
本品活性成分為丙戊酰胺。用于預(yù)防和治療各種類型癲癇。丙戊酰胺片的藥代動力學(xué)明確表示是1.口服本品吸收較緩,作用時間長,血濃度范圍較小,血藥濃度達峰時間(Tmax)約5~12小時,有效血藥濃度為50~100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均為15小時,生物利用度(F)約80~100%。2.血藥濃度約為50μg/ml時,血漿蛋白結(jié)合率約94%,血藥濃度約為1000μg/ml時,血漿蛋白結(jié)合率約為80%~85%。血藥濃度超過120μg/ml時,可出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。隨著血藥濃度增高,游離部分增加,從而增加進入腦組織的梯度(腦脊液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10%~20%)。3.本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中,大部分由肝臟代謝,包括與葡萄糖醛酸結(jié)合和某些氧化過程,主要由腎排出,尿中也排出1%~3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出,能通過胎盤,并可由乳汁中分泌。
想要知道丙戊酰胺片是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準文號來斷定,一般批準文號后面跟的是國藥準字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。所以本品的批準文號為國藥準字H43021875,所以是國產(chǎn)的藥品。
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(實習(xí)編輯:黃景裕)
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