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羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/11/5 22:27:04
    導(dǎo)讀:羅紅霉素膠囊(賽樂(lè)林)適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎。

羅紅霉素膠囊(賽樂(lè)林)適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。那么,羅紅霉素膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?現(xiàn)在就來(lái)為大家解說(shuō),請(qǐng)看下文。

主要成份:羅紅霉素

性狀:本品為膠囊劑。

簡(jiǎn)介/商品功效:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

規(guī)格型號(hào):0.15g*12s

用法用量:空腹口服,一般療程為5~12日。***一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

不良反應(yīng):主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

禁忌:對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。

5.用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

老年患者用藥:如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

藥物相互作用:1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

藥理毒理:本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

藥代動(dòng)力學(xué):口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4~15.5小時(shí)。

貯藏:密封,在干燥處保存。

有效期:24月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典2010年版二部

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990361

生產(chǎn)企業(yè):珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)

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