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羅紅霉素膠囊的說(shuō)明有什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/31 11:47:45
    導(dǎo)讀:羅紅霉素膠囊的主要成分為羅紅霉素。為膠囊劑。羅紅霉素膠囊適用于化膿性鏈球菌引用于起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等。

羅紅霉素膠囊的有效期為24月,規(guī)格型號(hào)為0.15g*10s,每盒10片,每片含0.15g。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20055965,生產(chǎn)企業(yè)為江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司。羅紅霉素膠囊的說(shuō)明有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:羅紅霉素膠囊

商品名稱:羅紅霉素膠囊

英文名稱:Roxithromycin

拼音全碼:LuoHongMeiSuJiaoNang

【主要成份】本品主要成分為羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引用于起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*10s

【用法用量】空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

【禁忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。

3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。

5.用藥期間定期隨訪肝功能。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】

1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時(shí)。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】每盒10片,每片含0.15g。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055965

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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