佐匹克隆片(三辰)的主要成份是:佐匹克隆。佐匹克隆片(三辰)的性狀是:薄膜衣片,佐匹克隆片除去薄膜衣后,顯白色。那么,佐匹克隆片的檢查是什么呢?
佐匹克隆片的檢查是:
1.溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ C第三法),以0.1mol/L鹽酸溶液250ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液10ml濾過,取續(xù)濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為供試品溶液,另精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的佐匹克隆對照品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為對照品溶液,照含量測定項下的方法,依法測定,計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,符合規(guī)定。
2.含量均勻度 取本品1片,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定每片含量,應(yīng)符合規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ E)。
3.其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄ⅠA)。
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(實習(xí)編緝:陳志東)
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