克拉霉素膠囊的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其機(jī)制是通過(guò)阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用。那么,克拉霉素膠囊的毒理研究怎么樣呢?
克拉霉素顆粒屬醫(yī)保處方藥。適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮膚軟組織感染,急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也可用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
毒理研究:
克拉霉素膠囊除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性,另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定,小鼠淋巴瘤測(cè)定,小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。
生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計(jì),是人用量最大推薦量的1.3倍),對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無(wú)影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計(jì),是人用量最大推薦量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。
動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。
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(實(shí)習(xí)編輯:周泉)
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