阿奇霉素分散片雖然不是非處方藥,也不是醫(yī)保用藥,但在日常中,還是經(jīng)常能在各個大小的藥店有看到其出售的。那么,阿奇霉素分散片的說明書是怎么樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:阿奇霉素分散片
商品名稱:阿奇霉素分散片(麗珠奇樂)
拼音全碼:AQiMeiSuFenSanPian(LiZhuQiLe)
【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。
【成份】
分子式:C38H72N2O12
分子量:749.00
【性狀】本品為黃色片。
【簡介/商品功效】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宮頸炎及生殖器感染。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格型號】0.25g*6s
【用法用量】用水分散后口服或直接吞服,在飯前1小時或飯后2小時服用。
成人用量:
1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1克(4片)。
2.其他感染的治療:第1日0﹒5克(2片)頓服,第2-5日,一日0﹒25克(1片)頓服;或一日0﹒5克(2片)頓服,連服3日。
小兒用量:
1.治療中耳炎、肺炎;第1日,按體重100mg/kg頓服(一日最大量不超過0﹒5克);第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0﹒25克)或按如下方法給藥:
2.治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0﹒5克),連用5日。
【不良反應(yīng)】病人對該品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。
【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.進食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40毫升/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用,用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫,皮膚反應(yīng),StevousJonson綜合癥及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。
【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】目前尚無這方面的研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。
【藥物相互作用】1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對總生物利用度的影響;必須合用時,本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。2、與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。3、與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。4、與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者:地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝,因此在兩種藥物同用時,應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5、與利福布汀合用會增加后者的毒性。
【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療治。
【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。該品在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。
【貯藏】密封。
【包裝】6片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000108
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠
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(實習(xí)編輯:謝運勝)
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