富馬酸比索洛爾片為淡黃色心型薄膜衣片,除去包衣后顯白色,其主要成分為富馬酸比索洛爾,對高血壓、冠心病(心絞痛)有效。伴有左心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。
那么,如何鑒別本品?
(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于富馬酸比索洛爾20mg),加水4ml溶解,濾液加高錳酸鉀試液1~3滴,紫紅色應(yīng)褪去,并有棕黃色沉淀生成。
(2)取本品的細(xì)粉適量,加水溶解并制成每1ml中約含富馬酸比索洛爾0.1mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)測定,在271nm的波長處有最大吸收。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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(責(zé)任編輯:葉海霞)
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