格華止是鹽酸二甲雙胍是雙胍類降糖藥的一個商品名稱。格華止用于單純飲食控制不滿意得2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用格華止不但有降血糖作用，還是減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。格華止亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

格華止對照品(中國藥品生物制品檢定所，有限公司，250mg／片)；另外2個廠家的格華止片(分別為A：國產(chǎn)，250mg／片；B：進(jìn)VI，250mg／片)；超純水

中國藥典規(guī)定格華止片45min時的溶出度不得少于標(biāo)示量的7O 。從結(jié)果看3個廠家的產(chǎn)品均符合規(guī)定。對照品、B廠產(chǎn)品各個時間點溶出度的標(biāo)準(zhǔn)差很小，反映出這兩個廠家產(chǎn)品每片之間溶出度差異很小，質(zhì)量均一、穩(wěn)定；而A廠產(chǎn)品各個時間點溶出度的標(biāo)準(zhǔn)差較大，反映A廠產(chǎn)品各片之間溶出度差異較大，提示A廠產(chǎn)品質(zhì)量均一性較差，需查找原因改善其產(chǎn)品質(zhì)量。

溶出度是指藥物從片劑貨膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度，它是評價一種藥物制劑不同品種、不同廠家產(chǎn)品、不同批次間質(zhì)量的重要數(shù)據(jù)?？诜幬镞M(jìn)入胃腸道后，必須經(jīng)過分解、溶出才能被機(jī)體吸收，溶出速率的快慢會對藥效產(chǎn)生影響，可作為固體制劑的質(zhì)量控制指標(biāo)。測定藥物的溶出度，研究藥物的溶出曲線并計算出若干溶出參數(shù)，對控制藥品質(zhì)量尤其對難溶性藥物來講顯得尤為重要。格華止片主要用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿患者，尤其是肥胖者，已經(jīng)成為臨床一線藥物。

因此，格華止是一類重要的降糖藥，而其合理用藥在臨床中亦很重要，其藥品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)受到關(guān)注。從本次測定結(jié)果中可以看出，所測廠家格華止片均符合中國藥典要求。而A廠產(chǎn)品各個時間點溶出度的標(biāo)準(zhǔn)差較大，反映A廠產(chǎn)品各片之間溶出度差異較大，提示A廠產(chǎn)品質(zhì)量均一性較差，需查找原因改善其產(chǎn)品質(zhì)量。綜上所述，吸收速度受溶出速度限制的藥物，其生物利用度與溶出速度有較好的相關(guān)性。提示藥品生產(chǎn)部門應(yīng)加強(qiáng)對藥品溶出速度的監(jiān)測，以便在生產(chǎn)中控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量。

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(實習(xí)編輯：蔡鈺峻）