癲癇(epilepsy)俗稱“羊癲瘋、羊角風(fēng)”是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。德巴金(丙戊酸鈉緩釋片) 用于治療全身性及部分發(fā)作性癲癇，以及特殊類型的綜合癥。那么，德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)不良反應(yīng)有哪些?

　　不良反應(yīng)：

　　1、胃腸道系統(tǒng)：

　　一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、上腹痛和腹瀉)，常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。

　　極罕見(<0.01%)：胰腺炎，有時(shí)為致死性的報(bào)道。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

　　2、肝膽系統(tǒng)

　　曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見病例報(bào)道。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)先天性與家族性/遺傳性異常

　　致畸風(fēng)險(xiǎn)(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。

　　3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)

　　報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。

　　極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。

　　意識(shí)模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。

　　常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

　　曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。

　　偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道，少見(≥0.1%且<1%)。

　　4、免疫系統(tǒng)：

　　罕有紅斑狼瘡或脈管炎。

　　血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀(DRESS)、過敏反應(yīng)

　　5、代謝/營養(yǎng)系統(tǒng);

　　極罕有低鈉血癥的病例。

　　罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。

　　文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報(bào)道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。

　　曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素，應(yīng)對(duì)患者的體重小心監(jiān)測(cè)。(見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

　　·抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)

　　6、泌尿生殖系統(tǒng)：

　　極罕見退尿癥和尿失禁報(bào)道。個(gè)別報(bào)道有腎臟損傷的發(fā)生。

　　有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報(bào)道。

　　7、血液淋巴系統(tǒng)：

　　偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報(bào)道，偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報(bào)道，通常沒有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時(shí)，丙戊酸鹽對(duì)血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報(bào)道。如果情況許可，可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對(duì)無癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通?？上“鍦p少癥。

　　·骨髓衰竭，包括單純紅細(xì)胞再生障礙

　　粒細(xì)胞缺乏癥

　　8、皮膚與皮下組織：

　　常見暫時(shí)性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。

　　皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報(bào)道稱一些病人可能會(huì)出現(xiàn)中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。

　　9、特殊感覺系統(tǒng)：

　　罕有可逆性或不可逆性聽力喪失的報(bào)道。

　　10、全身系統(tǒng)：

　　也有關(guān)于頭痛的報(bào)道。

　　禁忌:·對(duì)丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過敏者：

　　急性肝炎患者;

　　慢性肝炎患者;

　　有嚴(yán)重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;

　　患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;

　?。ㄘ?zé)任編輯：石穎欣）