西達(dá)本胺是一種抗腫瘤口服藥物，主要對抗治療的是復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤，在治療過程中使用西達(dá)本胺及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物，可大大延長患者的生存時間或治愈。

　　據(jù)悉，西達(dá)本胺將于今年3月正式上市，該產(chǎn)品將填補我國T細(xì)胞淋巴瘤治療藥物的空白，而藥品價格也計劃定價約為國外藥物的1/20—1/10。

　　中國每年約有12萬人患淋巴瘤

　　西達(dá)本胺是深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)且獲全球?qū)＠跈?quán)、國際上開發(fā)進(jìn)展最快的口服劑型亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，屬于全新作用機(jī)制，即表觀遺傳調(diào)控劑類新型靶向抗腫瘤藥物。

　　淋巴瘤的種類很多，有70多種亞型，其中T細(xì)胞淋巴瘤占到全部淋巴瘤的23%，這種于罕見病的復(fù)發(fā)性與難治性并存。而目前，我國在淋巴瘤的治療上面，T細(xì)胞淋巴瘤效果也不如其他淋巴瘤的治療效果。

　　據(jù)統(tǒng)計，中國每年大約有12萬人患上淋巴瘤，5年來累計共有50多萬淋巴瘤患者，而T細(xì)胞淋巴瘤又是一種中國特色的淋巴瘤，中國T細(xì)胞淋巴瘤的病人比例高于全球水平。

　　深圳微芯生物有限公司總裁魯先平說，目前治療腫瘤的藥物有很多，但腫瘤復(fù)發(fā)、腫瘤轉(zhuǎn)移、腫瘤耐藥性、腫瘤能逃逸機(jī)體的免疫監(jiān)視等有幾個特征是目前無法控制的，“而西達(dá)本胺治療腫瘤的區(qū)別是因為它的選擇性能激發(fā)患者的抗腫瘤免疫作用，這一點是西達(dá)本胺讓患者生存保持相對較長的根本原因。”據(jù)其透露，西達(dá)本胺將于2015年3月初正式上市投入使用。同時，西達(dá)本胺聯(lián)合化療藥物治療非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗已結(jié)束病人入組，治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的III期臨床試驗也即將啟動。

　　在定價方面，魯先平透露，西達(dá)本胺的計劃定價約為國外抗淋巴癌藥物價格的1/20—1/10?；颊叻梦鬟_(dá)本胺進(jìn)行抗癌治療每月的費用約為2萬元，不過，在使用6個月后，如果藥物有效，微芯生物將進(jìn)行慈善贈藥，免費提供藥物給患者服用。

　　微芯生物已成功完成5輪融資

　　據(jù)介紹，迄今為止，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了三個T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）治療藥物在美國上市，但這些藥物均未進(jìn)入我國，而且價格極其昂貴，每月治療費用約14萬—28萬元人民幣。魯先平介紹，西達(dá)本胺在主要療效指標(biāo)客觀緩解率上與美國批準(zhǔn)的三個治療藥物中的兩個相當(dāng)，且更能代表東亞人群的特征。值得關(guān)注的是，西達(dá)本胺還是中國首個授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家專利使用，并進(jìn)行全球開發(fā)的原創(chuàng)新藥。

　　盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產(chǎn)國，但98%的產(chǎn)品是仿制藥，尤其在抗腫瘤藥物方面，幾乎全部是仿制藥品，真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥絕無僅有。而經(jīng)過13年專業(yè)領(lǐng)域的探索和發(fā)展，微芯生物已經(jīng)形成了完善的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。據(jù)魯先平透露，如今，微芯生物成功完成了五輪融資，已成為了中國研發(fā)小分子專利創(chuàng)新藥物的標(biāo)志性企業(yè)。

　　“從第二輪到第五輪融資的股東都是深圳的投資者。”魯先平認(rèn)為，微芯生物的成功離不開深圳這一個創(chuàng)新的大環(huán)境，以及投資者對創(chuàng)新的支持。魯先平說，西達(dá)本胺的開發(fā)成功，是在國家創(chuàng)新政策支持下，由風(fēng)險資本投入、海歸科學(xué)團(tuán)隊聯(lián)合全國臨床專家協(xié)同創(chuàng)新的有益探索，這一發(fā)展模式為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級起到積極的示范作用，也彰顯了國家重大新藥創(chuàng)制專項對于提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。

（實習(xí)編輯：莊智偉）