11月28日,國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部正式公布了談判成功的準(zhǔn)入藥品名單。至此,2019年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》完整出爐,新版目錄將于2020年1月1日正式實(shí)施。
本次談判共涉及150個藥品,包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個,價(jià)格平均下降了60.7%。
令人欣喜的是,乙肝強(qiáng)效藥富馬酸丙酚替諾福韋(商品名:韋立得)也在新增的70個藥品名單中。富馬酸丙酚替諾福韋作為貴族藥,此次納入醫(yī)保名錄可使患者個人負(fù)擔(dān)減少80%以上,真正成為乙肝患者用得起的平民藥。
乙肝是一種高發(fā)性的傳染病,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國目前約有9000萬乙肝病毒攜帶者,其中約2800萬慢性乙肝患者。每年大約有30萬人死于肝炎病毒引起的肝硬化和肝癌,而由乙肝病毒感染引起的肝硬化和肝癌分別高達(dá)60%和80%。
世界衛(wèi)生組織稱,如果不采取有效措施,到2030年預(yù)計(jì)中國有1000萬例患者死于慢性乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌??梢哉f,病毒性肝炎已是一項(xiàng)嚴(yán)重的世界性公共衛(wèi)生威脅與挑戰(zhàn)。
病毒耐藥性問題一直是乙肝抗病毒治療的難題,吉利德公司研發(fā)生產(chǎn)的富馬酸丙酚替諾福韋改變了乙肝治療現(xiàn)狀。
富馬酸丙酚替諾福韋于2016年被美國FDA和日本藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),2017年獲得歐洲委員會批準(zhǔn),2018年中國國家藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)該藥上市。
2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》將富馬酸丙酚替諾福韋與富馬酸替諾福韋酯和恩替卡韋作為慢乙肝抗病毒一線推薦藥物。
指南推薦的三種乙肝抗病毒藥物強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)效低耐藥”,恩替卡韋副作用小,但存在一定耐藥性,孕婦禁用。
富馬酸替諾福韋酯表現(xiàn)出良好的抗病毒效果和極小耐藥性,但是有一定腎毒性,長期使用可能造成骨骼和腎損傷。因此,不適合腎功能不全的患者和骨質(zhì)疏松高危人群如老年患者等。
富馬酸丙酚替諾福韋相比富馬酸替諾福韋酯,只需不到后者十分之一的劑量就能達(dá)到同等抗病毒效果。另外,富馬酸丙酚替諾福韋可以靶向肝臟,減少藥物有效成分在其它組織中的暴露量,從而減少對其它組織器官的毒性損害。
在兩項(xiàng)三期實(shí)驗(yàn)研究中,富馬酸丙酚替諾福韋治療乙肝患者無一例耐藥發(fā)生,且在骨骼和腎臟安全性參數(shù)上有顯著改善。
富馬酸丙酚替諾福韋的問世成為乙肝患者的救星,但患者在選擇藥物時(shí)也要考慮經(jīng)濟(jì)因素,面對昂貴的價(jià)格,許多患者不得不望而卻步。如今,該藥物納入醫(yī)保名錄,大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),無疑會成為慢乙肝患者的最佳選擇。
參考資料:
1. http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_37_2050.html
2. https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
3. 中國慢性乙型肝炎防治指南(2019版)
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