多發(fā)性骨髓瘤患者新希望 isatuximab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療效果或更優(yōu)

2019-06-17 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

近日，在荷蘭阿姆斯特丹舉行的第24屆歐洲血液學(xué)大會(huì)(EHA)上，法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）公布了isatuximab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法（泊馬度胺+低劑量地塞米松）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/RMM)的3期臨床研究。

ICARIA-MM是賽諾菲正在推進(jìn)的3項(xiàng)III期臨床研究（ICARIA、IKEMA、IMROZ）中的一個(gè)，這些研究正在評(píng)估isatuximab與3種不同化療方案聯(lián)用，用于R/R MM患者或新診斷的MM患者的治療。

ICARIA-MM是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽研究，在24個(gè)國(guó)家96個(gè)中心開展，共納入307例R/R MM患者，這些患者既往接受≥2個(gè)療程治療，且最后一次治療無(wú)效。

307例患者（聯(lián)合治療組 154例，標(biāo)準(zhǔn)治療組153例）隨機(jī)分組。聯(lián)合治療組在前4周每周接受Isa 10mg/kg靜脈注射，之后改為每2周一次。以28天為一個(gè)周期，兩組均接受泊馬度胺（第1-21天口服4mg）和地塞米松（每周口服或靜脈注射40mg），直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，聯(lián)合療法可使患者無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)5個(gè)月（11.53 vs 6.47個(gè)月），疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%，客觀緩解率也顯著提高（60% vs 35%）。總生存（OS）尚不成熟，但觀察到聯(lián)合療法組的OS較標(biāo)準(zhǔn)治療組有改善的趨勢(shì)。

多發(fā)骨髓瘤是第二常見的血液癌，其特征是骨髓中的漿細(xì)胞異常增殖，引起正常造血功能受阻，導(dǎo)致血細(xì)胞計(jì)數(shù)低、溶骨性骨骼破壞、腎功能損害等。

在全球范圍內(nèi)，每年多發(fā)骨髓瘤患者人數(shù)超過138萬(wàn)。

該病多發(fā)于老年患者，平均診斷年齡為69歲，目前仍無(wú)法治愈，大多數(shù)患者終將復(fù)發(fā)。

40年前當(dāng)化療和激素開始運(yùn)用使得MM患者中位生存約為2-3年，近20年隨著干細(xì)胞移植技術(shù)提高和多個(gè)藥物的批準(zhǔn)，患者的中位生存提高到了4-5年。

isatuximab是一種靶向特定表位的新型抗CD38單克隆抗體，能夠觸發(fā)多種獨(dú)特的作用機(jī)制，包括促進(jìn)程序性腫瘤細(xì)胞死亡（凋亡）和免疫調(diào)節(jié)活性。

CD38在MM細(xì)胞上呈高水平表達(dá)，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細(xì)胞表面受體靶標(biāo)。在美國(guó)和歐盟，isatuximab均被授予了治療R/R MM的孤兒藥資格。目前，賽諾菲也正在評(píng)估isatuximab治療其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤的潛力。