這款抗癌藥“通殺”腫瘤？前提條件是……
摘要：適用人群有限！
近年來，在癌癥藥物研發(fā)領(lǐng)域，各大
藥企爭相布局靶向治療和免疫療法。
同時，隨著“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”概念逐漸興起，不分癌種，只看基因或生物標(biāo)志物的
抗癌療法備受公眾矚目。
正因如此，近日，拜耳一款抗癌靶向藥在美獲批，成為一大熱門話題。
事情起源于美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布的一則新藥批準(zhǔn)上市公告。這款新藥就是Larotrectinib。作為首個口服特異性TRK抑制劑，Larotrectinib用于治療NTRK基因融合的成人和兒童實體瘤患者。
然而，按照該藥適應(yīng)癥規(guī)定，患者還需滿足三個條件，分別是無已知耐藥突變，廣泛轉(zhuǎn)移或局部手術(shù)治療效果不好，現(xiàn)有治療方案進(jìn)展或無可替代治療方案。
NTRK基因融合屬于染色體變異，可產(chǎn)生異常TRK融合蛋白，從而“驅(qū)動”腫瘤細(xì)胞增殖和存活。而Larotrectinib靶向TRK融合蛋白，“控制”驅(qū)動基因，腫瘤細(xì)胞因此受到抑制。
研究發(fā)現(xiàn)，這種基因融合較為罕見，但仍可能存在于絕大多數(shù)腫瘤中。
有專家指出，在某些罕見腫瘤中，NTRK基因融合發(fā)生率為80%-90%；在常見腫瘤中，發(fā)生率僅有0.5%-3%。
雖然總體發(fā)生率較低，但對于TRK基因融合患者來說，仍不失為一種新的治療選擇。
對于55名年齡范圍在4個月至76歲的TRK融合癌癥患者，經(jīng)Larotrectinib治療后，總體緩解率為75%。其中，22%的患者達(dá)到完全緩解。
需要注意的是，這里的緩解率，是指腫瘤明顯減小或消失的患者比例，并非等同于網(wǎng)傳的“治愈率”。
目前，由于腫瘤的異質(zhì)性，靶向治療還不能達(dá)到“治愈”，即使完全緩解，之后也仍有復(fù)發(fā)可能。
實際上，Larotrectinib并不是FDA批準(zhǔn)的第一個不分癌種抗癌藥。
早在去年5月，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)K藥（Keytruda）根據(jù)生物標(biāo)志物治療癌癥。這兩種生物標(biāo)志物為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）和錯配修復(fù)缺陷（dMMR），常見于
結(jié)直腸癌、
子宮內(nèi)膜癌和胃癌等。
K藥是一種人源化單克隆抗體，可“喚醒”人體自身免疫能力，以幫助檢測和對抗腫瘤細(xì)胞。
應(yīng)該說，K藥和Larotrectinib的獲批標(biāo)志著，在大分子免疫治療和小分子靶向藥物領(lǐng)域，癌癥治療從基于人體起源組織向著基于腫瘤
遺傳特征轉(zhuǎn)變的重要一步，有著里程碑式的意義。
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